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貝斯美德股份有限公司

BESMED HEALTH BUSINESS CORP.

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1996設立
2.0 億實收資本額
2登記工廠
91國際認證
16專利
5–10 億元年營收規模（估計）
統一編號
97340146
產業
橡膠製品製造業 (1,201)
主要產品
橡膠製品 (1,212)
所在地
嘉義縣大林鎮中坑里22鄰大埔美園區三路42號
嘉義縣 (1,525) · 大林鎮 (149)
市場別
未公開發行 (84,625)
登記狀態
核准設立
組織型態
股份有限公司
設立日期
1996-12-17
實收資本額
NT$ 200,000,000
負責人
熊道存
電話
02-22903959
出口廠商
是（國貿署登記出進口廠商）
年營收規模
5–10 億元 估計
所有權
家族經營（推定）
北美市場
FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄
代表人在任
至少自 2014 年起（12 年以上）
合規紀錄
FDA 進口拒絕：1 項產品，最近 2023-03-29
勞動基準法裁處：近 5 年 1 件，最近 2024-12-05，罰鍰合計 20,000 元（第22條），依公司名稱比對

廠區 2

認證 91

專利 16

  • 2024 具有集水功能的鼻導管組件
  • 2024 呼吸壓力調節裝置
  • 2023 鼻枕式面罩

北美市場證據 14

  • FDA 510(k) 上市許可 K241339 2024-11-14
    Besmed Bacterial Filter and HMEF
  • FDA 510(k) 上市許可 K172804 2018-01-11
    Besmed Peak Flow Meter
  • FDA 510(k) 上市許可 K160112 2016-04-29
    Besmed PEEP Valve
  • FDA 510(k) 上市許可 K150591 2015-06-30
    Besmed Reusable Jet Nebulizer
  • FDA 510(k) 上市許可 K143150 2015-02-05
    CO2 monitoring line with and without in-line filter
  • FDA 510(k) 上市許可 K141355 2014-09-03
    VOLUMETRIC INCENTIVE SPIROMETER
  • FDA 510(k) 上市許可 K140370 2014-06-19
    DISPOSABLE PRESSURE MANOMETER
  • FDA 510(k) 上市許可 K133873 2014-04-04
    TRIBALL INCENTIVE SPIROMETER
  • FDA 510(k) 上市許可 K091272 2009-11-10
    BESMED JET NEBULIZER BOTTLE SET
  • FDA 510(k) 上市許可 K031374 2003-11-28
    BESMED VARIOUS MODELS OF TENS, BE-550/BE-660
  • FDA 510(k) 上市許可 K031375 2003-11-20
    BESMED VARIOUS MODELS OF POWERED MUSCLE STIMULATOR, BE-560/BE-580
  • FDA 醫療器材登錄 3021284283 2007-06-26 – 2024-12-03
    Spirometer, Therapeutic (Incentive); Catheter, Continuous Irrigation; Filter, Bacterial, Breathing-Circuit 等 4 項
  • FDA 醫療器材登錄 9710567 2001-09-26 – 2024-12-03
    Ventilator, Emergency, Manual (Resuscitator); Spirometer, Therapeutic (Incentive); Nebulizer (Direct Patient Interface) 等 47 項
  • FDA 進口拒絕 3003256355 2023-03-29
    CUP, MENSTRUAL

美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。

政府計畫與獎項 1

  • SBIR 小型企業創新研發計畫 2019 · 經濟部中小及新創企業署

近期變動 4

  • 認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2026-10-31 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2025-10-31 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2025-10-30 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2025-10-27 到期

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依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。

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