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聯合骨科器材股份有限公司

UNITED ORTHOPEDIC CORPORATION

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1993設立
9.6 億實收資本額
2登記工廠
129國際認證
8專利
≥ 50 億元年營收規模
統一編號
22099982
產業
其他製造業 (2,432)
主要產品
醫療器材及用品 (878)
所在地
新竹科學園區新竹市東區科園里園區二路51、53、55、57號1、2樓
新竹市 (1,019) · 東區 (401)
市場別
上櫃 (890) 4129
登記狀態
核准設立
組織型態
股份有限公司
設立日期
1993-03-05
實收資本額
NT$ 964,376,500
負責人
林延生
電話
(03)577-3351
官網
https://tw.unitedorthopedic.com/
出口廠商
是（國貿署登記出進口廠商）
年營收規模
≥ 50 億元
所有權
集團子公司／法人持股 · 益盛股份有限公司
北美市場
FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄
代表人在任
至少自 2013 年起（13 年以上）
成長與獲利
2026-09 月營收年增 -7.2%，今年累計 +10.8%
毛利率 79%、營益率 10%、淨利率 7.4%（2026-Q2 累計）
合規紀錄
勞動基準法裁處：近 5 年 1 件，最近 2025-10-03，罰鍰合計 50,000 元（第24條），依公司名稱比對

廠區 2

認證 129

專利 8

  • 2023 股骨拉鉤裝置
  • 2023 股骨拉鈎
  • 2023 髖骨手術植入物導引系統

北美市場證據 63

  • FDA 510(k) 上市許可 K253948 2026-09-02
    Momentum Acetabular Cup System
  • FDA 510(k) 上市許可 K252725 2025-09-25
    Stem Extension Line (U2 Total Knee System—PSA Type)
  • FDA 510(k) 上市許可 K252303 2025-08-22
    Stem Extension Line (USTAR II System)
  • FDA 510(k) 上市許可 K243656 2025-07-31
    U2 Total Knee System – PF+ Patella; USTAR II System– PF+ Patella
  • FDA 510(k) 上市許可 K242315 2025-05-01
    Resolve Modular Revision Hip Stem
  • FDA 510(k) 上市許可 K243466 2025-01-06
    Conformity Stem Extension Line, #0
  • FDA 510(k) 上市許可 K243024 2024-12-20
    Cellbrick Knee Spacer
  • FDA 510(k) 上市許可 K242249 2024-08-30
    Conformity Stem Extension Line
  • FDA 510(k) 上市許可 K221705 2023-02-28
    U2 Total Knee System-PF+
  • FDA 510(k) 上市許可 K221149 2023-01-05
    U-Motion II Acetabular System-Extension line
  • FDA 510(k) 上市許可 K221675 2022-11-04
    United U2 femoral head, 22mm delta ceramic head
  • FDA 510(k) 上市許可 K222700 2022-10-06
    Tibial baseplate, Tibial insert
  • FDA 510(k) 上市許可 K210961 2021-04-21
    U2 Total Knee System, XPE Tibial Insert, PS PLUS
  • FDA 510(k) 上市許可 K191056 2020-01-03
    Conformity stem, cemented
  • FDA 510(k) 上市許可 K190100 2019-09-23
    USTAR II System
  • FDA 510(k) 上市許可 K183312 2019-08-08
    Conformity Stem
  • FDA 510(k) 上市許可 K172833 2018-06-12
    E-XPE Acetabular Components and U-Motion II Acetabular Cup
  • FDA 510(k) 上市許可 K172251 2017-10-24
    UTS Stem
  • FDA 510(k) 上市許可 K170089 2017-10-06
    U-Motion II Acetabular System— Additional sizes
  • FDA 510(k) 上市許可 K163441 2017-08-25
    Locking Cage, Full XPE Cup
  • FDA 510(k) 上市許可 K162957 2017-07-17
    U2 Femoral Head
  • FDA 510(k) 上市許可 K163193 2017-06-08
    UTF Stem, reduced, #0, #00
  • FDA 510(k) 上市許可 K161705 2017-03-16
    U2 Total Knee System E-XPE products
  • FDA 510(k) 上市許可 K161360 2017-02-01
    U2 Total Knee System, PSA Tibial Insert
  • FDA 510(k) 上市許可 K152430 2016-04-12
    All Poly Tibial Component
  • FDA 510(k) 上市許可 K152439 2016-04-07
    U2 Bipolar Implant and 22mm Femoral Head
  • FDA 510(k) 上市許可 K152530 2016-03-14
    UCP Stem
  • FDA 510(k) 上市許可 K150829 2015-09-25
    U2 Total Knee System- Additional Sizes
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    U2 Femoral Component, CR, Porous Coated, Additional Sizes
  • FDA 510(k) 上市許可 K151316 2015-08-13
    U2 Hip Stem, Ti Porous Coated, Matrix
  • FDA 510(k) 上市許可 K140073 2014-06-16
    U2 FEMORAL COMPONENT, CR, CEMENTED
  • FDA 510(k) 上市許可 K140075 2014-06-13
    U2 FEMORAL COMPONENT, CR, POROUS COATED
  • FDA 510(k) 上市許可 K132752 2014-03-13
    ULTRACONGRUENT INSERT
  • FDA 510(k) 上市許可 K131864 2014-01-15
    U2 TIBIAL BASEPLATE- CMA TYPE, TIBIAL INSERT AND AUGMENT
  • FDA 510(k) 上市許可 K131116 2013-10-30
    U2 TOTAL KNEE SYSTEM - PSA TYPE, OFFSET STEM ADAPTER
  • FDA 510(k) 上市許可 K132455 2013-09-03
    U-MOTION II PS+ CUP
  • FDA 510(k) 上市許可 K132207 2013-08-30
    UTF STEM-REDUCED, ADDITIONAL SIZES
  • FDA 510(k) 上市許可 K130149 2013-06-06
    U2 HIP SYSTEM, EXPANDED INDICATIONS FOR USE
  • FDA 510(k) 上市許可 K123550 2013-05-01
    UTF STEM, REDUCED
  • FDA 510(k) 上市許可 K122185 2013-02-22
    U-MOTION II ACETABULAR SYSTEM
  • FDA 510(k) 上市許可 K122183 2013-02-05
    AUGMENT AND SCREW, PSA TYPE
  • FDA 510(k) 上市許可 K122504 2012-10-10
    FEMORAL HEADS, 2.5 AND 7.5 MM NECK LENGTH
  • FDA 510(k) 上市許可 K121777 2012-07-18
    U2 ACETABULAR CUP, PLASMA SPRAY
  • FDA 510(k) 上市許可 K120507 2012-05-04
    UNITED U2 FEMORAL COMPONENT, PS, #7
  • FDA 510(k) 上市許可 K112463 2011-09-23
    UNITED 36MM CERAMIC FEMORAL HEAD, DELTA
  • FDA 510(k) 上市許可 K110245 2011-08-04
    UNITED UTF STEM
  • FDA 510(k) 上市許可 K103733 2011-08-02
    UNITED U2 XPE TOTAL KNEE SYSTEM
  • FDA 510(k) 上市許可 K111546 2011-07-01
    U2 HIP SYSTEM
  • FDA 510(k) 上市許可 K103497 2011-03-04
    CERAMIC FEMORAL HEAD
  • FDA 510(k) 上市許可 K101670 2010-10-08
    UNITED U2 BIPOLAR IMPLANT
  • FDA 510(k) 上市許可 K100981 2010-06-14
    UNITED STEM, PSA TYPE
  • FDA 510(k) 上市許可 K082424 2008-12-16
    UNITED U2 TOTAL KNEE SYSTEM
  • FDA 510(k) 上市許可 K082469 2008-09-26
    UNITED U2 PATELLA
  • FDA 510(k) 上市許可 K062978 2007-01-16
    U2 HIP STEM, TI PLASMA SPRAY
  • FDA 510(k) 上市許可 K051640 2006-03-01
    U2 TOTAL KNEE SYSTEM
  • FDA 510(k) 上市許可 K050269 2005-08-29
    U1 HIP SYSTEM - BIPOLAR
  • FDA 510(k) 上市許可 K050262 2005-08-15
    U2 ACETABULAR COMPONENT
  • FDA 510(k) 上市許可 K022520 2003-02-25
    U2 ACETABULAR CUP
  • FDA 510(k) 上市許可 K021657 2002-08-12
    UKNEE TOTAL KNEE SYSTEM
  • FDA 510(k) 上市許可 K003237 2001-01-10
    U2 HIP STEM, TI POROUS COATED
  • FDA 510(k) 上市許可 K994078 2000-12-04
    U1 HIP SYSTEM
  • FDA 醫療器材登錄 3012329926 2000-12-12 – 2026-09-03
    Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer; Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented; Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented 等 32 項
  • FDA 醫療器材登錄 9681642 2000-12-12 – 2026-09-03
    Prosthesis, Knee, Patellofemorotibial, Semi-Constrained, Cemented, Polymer/Metal/Polymer; Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Ceramic/Polymer, Cemented Or Non-Porous, Uncemented; Prosthesis, Hip, Semi-Constrained, Metal/Polymer, Porous Uncemented 等 32 項

美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。

近期變動 5

  • 認證到期 · 即將醫療器材許可證（第 2 等級） 證書將於 2026-11-15 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 2 等級） 證書已於 2026-04-23 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 2 等級） 證書已於 2026-02-03 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2025-10-23 到期
  • 裁處勞動基準法裁處：最近一件 2025-10-03，近 5 年 1 件，罰鍰合計 50,000 元

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依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。

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