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大瓏企業股份有限公司

NEW DEANTRONICS TAIWAN LTD.

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2016設立
5.0 億實收資本額
2登記工廠
10國際認證
1專利
< 0.2 億元年營收規模（估計）
統一編號
65445701
產業
其他製造業 (2,432)
主要產品
醫療器材及用品 (878)
所在地
嘉義縣鹿草鄉豊稠村馬稠後園區一路16號
嘉義縣 (1,525) · 鹿草鄉 (37)
市場別
未公開發行 (84,625)
登記狀態
核准設立
組織型態
股份有限公司
設立日期
2016-09-07
實收資本額
NT$ 500,000,000
負責人
劉惠珍
電話
02-22681726
出口廠商
是（國貿署登記出進口廠商）
年營收規模
< 0.2 億元 估計
所有權
集團子公司／法人持股 · 廣興健股份有限公司
北美市場
FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄 加拿大醫材許可
代表人在任
自 2016-09 起（10 年）

廠區 2

認證 10

專利 1

  • 2021 吸煙型電燒刀

北美市場證據 16

  • FDA 510(k) 上市許可 K251492 2026-06-29
    Irrigation Tubing Bipolar Cord Set
  • FDA 510(k) 上市許可 K251899 2025-10-01
    E Blator
  • FDA 510(k) 上市許可 K202962 2020-11-20
    Smoke Evacuation Button Switch Pencil, Non-Ext., 10ft, D1, Smoke Evacuation Button Switch Pencil, Non-Ext., 15ft, D1, Smoke Evacuation Button Switch Pencil, Non-Ext., 10ft, D2, Smoke Evacuation Button Switch Pencil, Non-Ext., 15ft, D2, Telescopic Smoke Evacuation Button Switch Pencil, 10ft, Telescopic Smoke Evacuation Button Switch Pencil, 15ft, Telescopic Smoke Evacuation Button Switch Pencil, 15ft, Telescopic Smoke Evacuation Button Switch Pencil, Lock, 15ft
  • FDA 510(k) 上市許可 K201221 2020-09-28
    Electrosurgical Generator
  • FDA 510(k) 上市許可 K200455 2020-03-31
    Trigger Switch and Cord
  • FDA 510(k) 上市許可 K193004 2019-12-19
    Monopolar Cord
  • FDA 510(k) 上市許可 K191064 2019-06-12
    Argon Handset
  • FDA 510(k) 上市許可 K183126 2019-05-08
    Electrosurgical accessory
  • FDA 510(k) 上市許可 K183594 2019-02-19
    Laparoscopic Curved Spatula Electrode, Retractable, Aspiration Hole, 28cm ; Laparoscopic Wire J-Hook Electrode, Retractable, Aspiration Hole, 28cm ; Laparoscopic Wire L-Hook Electrode, Retractable, Aspiration Hole, 28cm; Laparoscopic Wire L-Hook Electrode, Retractable, Aspiration, 36cm ; Laparoscopic Flat L-Hook Electrode, Retractable, Aspiration Hole, 28cm ; Laparoscopic Straight Spatula Electrode, Hollow, 28cm ; Laparoscopic Curved Spatula Electrode, Hollow, 28cm; Laparoscopic Wire J
  • FDA 510(k) 上市許可 K180908 2018-05-18
    Irrigation Tubing Bipolar Cord Set
  • FDA 510(k) 上市許可 K170161 2017-03-29
    New Deantronics E Green™ Electrosurgical Monopolar Pencils
  • FDA 510(k) 上市許可 K153265 2016-01-05
    New Deantronics Disposable Laparoscopic Electrodes, non-coated, and coated
  • FDA 510(k) 上市許可 K152031 2015-09-17
    New Deantronics Smoke Evacuation Adapter with 10mm connector. New Deantronics Smoke Evacuation Adapter with 22mm connector. New Deantronics Button Switch Electrosurgical Pencil with SA01 Adapter. New Deantronics Button Switch Electrosurgical Pencil with SA02 Adapter.
  • FDA 醫療器材登錄 9681191 2007-12-20 – 2026-06-17
    Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories; Appliance, Fixation, Nail/Blade/Plate Combination, Multiple Component; Software For Diagnosis/Treatment 等 13 項
  • FDA 醫療器材登錄 3016099036 2011-10-10 – 2025-06-23
    Electrosurgical, Cutting & Coagulation & Accessories; Orthopedic Manual Surgical Instrument; Arthroscope 等 4 項
  • 加拿大醫材許可 117049

美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。

相似公司 10

  • 聯合骨科器材股份有限公司 · 新竹市 上櫃 ≥ 50 億元
    共同：醫療器材許可證、醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、其他醫療器材及用品製造
  • 崇仁科技事業股份有限公司 · 宜蘭縣 1–5 億元 估計
    共同：醫療器材許可證、醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、其他醫療器材及用品製造
  • 聯盛醫療衛材股份有限公司 · 彰化縣 < 0.2 億元 估計
    共同：醫療器材許可證、醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、其他醫療器材及用品製造
  • 維綱生物科技股份有限公司 · 新竹縣 < 0.2 億元 估計
    共同：醫療器材許可證、醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、其他醫療器材及用品製造
  • 治林企業有限公司 · 新北市 0.2–1 億元 估計
    共同：醫療器材許可證、醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、其他醫療器材及用品製造
  • 大立信醫療器材開發有限公司 · 彰化縣 < 0.2 億元 估計
    共同：醫療器材許可證、醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、其他醫療器材及用品製造
  • 升望科技股份有限公司 · 新北市 0.2–1 億元 估計
    共同：醫療器材許可證、醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、其他醫療器材及用品製造
  • 普惠醫工股份有限公司 · 彰化縣 興櫃 5–10 億元
    共同：醫療器材許可證、醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、其他醫療器材及用品製造
  • 朝悅股份有限公司 · 新北市 1–5 億元 估計
    共同：醫療器材許可證、醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、其他醫療器材及用品製造
  • 妮傲絲翠股份有限公司 · 台北市 1–5 億元 估計
    共同：醫療器材許可證、醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、其他醫療器材及用品製造

依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。

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