新廣業股份有限公司

HSINER CO., LTD.

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1993設立

1.3 億實收資本額

2登記工廠

73國際認證

9專利

1–5 億元年營收規模（估計）

統一編號: 84569908
產業: 橡膠製品製造業 (1,201)
主要產品: 橡膠製品 (1,212)
所在地: 中部科學園區臺中市后里區廣福里后科路一段251號
 台中市 (17,121) · 后里區 (512)
市場別: 未公開發行 (84,625)
登記狀態: 核准設立
組織型態: 股份有限公司
設立日期: 1993-10-01
實收資本額: NT$ 125,000,000
負責人: 張二郎
電話: 04-25152480#210
出口廠商: 是（國貿署登記出進口廠商）
年營收規模: 1–5 億元估計
所有權: 家族經營（推定）
北美市場: FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄加拿大醫材許可
代表人在任: 至少自 2015 年起（11 年以上）
合規紀錄: 勞動基準法裁處：近 5 年 1 件，最近 2025-09-04，罰鍰合計 60,000 元（第24條），依公司名稱比對

廠區 2

工廠 · 台中市神岡區社口里中山路３１２號生產中
后里廠 · 中部科學園區臺中市后里區廣福里后科路一段251號生產中

認證 73

醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄有效至 2019-05-15 · 衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄有效至 2024-06-14 · 衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄有效至 2024-06-24 · 衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄有效至 2028-07-18 · 衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄有效至 2025-02-21 · 衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄有效至 2028-04-20 · 衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄有效至 2027-11-09 · 衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄有效至 2024-07-01 · 衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄有效至 2024-07-28 · 衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄有效至 2024-06-18 · 衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄有效至 2024-07-09 · 衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄有效至 2027-10-17 · 衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄有效至 2027-10-17 · 衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄有效至 2012-10-17 · 衛生福利部食品藥物管理署
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醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄有效至 2030-11-18 · 衛生福利部食品藥物管理署
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醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄有效至 2014-04-07 · 衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄有效至 2014-04-27 · 衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄有效至 2014-04-27 · 衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄有效至 2014-04-27 · 衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄有效至 2017-09-17 · 衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄有效至 2027-11-07 · 衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄有效至 2031-07-25 · 衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄有效至 2031-07-25 · 衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄有效至 2031-07-25 · 衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄有效至 2031-07-25 · 衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄有效至 2031-07-25 · 衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄有效至 2031-07-25 · 衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄有效至 2011-07-25 · 衛生福利部食品藥物管理署
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醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄有效至 2013-10-02 · 衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄有效至 2031-12-15 · 衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄有效至 2026-05-11 · 衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄有效至 2031-12-02 · 衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄有效至 2029-09-21 · 衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄有效至 2030-08-04 · 衛生福利部食品藥物管理署
醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄有效至 2031-06-20 · 衛生福利部食品藥物管理署

專利 9

2026 口鼻罩
2025 雙色成型止滑握持呼吸面罩及其模具
2024 適應鼻樑形狀配戴的面罩

北美市場證據 4

FDA 510(k) 上市許可 K251888 2026-03-12
VPAP Pediatric Face Mask
FDA 醫療器材登錄 3003862188 2002-10-22 – 2026-05-23
Nebulizer (Direct Patient Interface); Ventilator, Continuous, Facility Use; Ventilator, Non-Continuous (Respirator) 等 26 項
FDA 醫療器材登錄 3031369651 2002-10-22 – 2026-05-23
Nebulizer (Direct Patient Interface); Ventilator, Non-Continuous (Respirator); Ventilator, Continuous, Facility Use 等 26 項
加拿大醫材許可 132582

美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。

近期變動 1

2026-05-11
認證到期醫療器材許可證（第 2 等級）證書已於 2026-05-11 到期

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依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。

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