文匯工業有限公司
WANDY RUBBER INDUSTRIAL CO., LTD.
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1登記工廠
1國際認證
0.2–1 億元年營收規模（估計）
- 統一編號
- 23522945
- 產業
- 橡膠製品製造業 (1,201)
- 主要產品
- 橡膠製品 (1,212)
- 所在地
- 新北市汐止區環河里福德一路392巷48號1至3樓
新北市 (16,829) · 汐止區 (1,300) - 市場別
- 未公開發行 (84,625)
- 組織型態
- 有限公司
- 負責人
- 楊文
- 電話
- 02-2694-3185
- 出口廠商
- 是（國貿署登記出進口廠商）
- 年營收規模
- 0.2–1 億元 估計
- 北美市場
- FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄 加拿大醫材許可
- 代表人在任
- 至少自 2015 年起（11 年以上）
- 合規紀錄
- 職業安全衛生裁處：近 5 年 1 件，最近 2025-06-25，罰鍰合計 40,000 元（第6條），依公司名稱比對
認證 1
- 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2031-11-08 · 衛生福利部食品藥物管理署
北美市場證據 6
- FDA 510(k) 上市許可 K132998 2013-12-20
WANDY SELF-ADHESIVE ELECTRODES - FDA 510(k) 上市許可 K031174 2003-07-10
BODY SIGNAL ECG ELECTRODE - FDA 510(k) 上市許可 K002219 2001-02-02
WANDY SELF-ADHESIVE NEUROSTIMULATION ELECTRODE - FDA 510(k) 上市許可 K002227 2001-02-02
WANDY SILICONE CONDUCTIVE RUBBER PAD - FDA 醫療器材登錄 3003749270 2007-11-18 – 2026-03-19
Device, Iontophoresis, Other Uses; Electrode, Cutaneous; Electrode, Electrocardiograph 等 4 項 - 加拿大醫材許可 128728
美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。
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共同：未分類其他橡膠製品製造
依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。