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合世生醫科技股份有限公司

HEALTH & LIFE CO., LTD.

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1996設立
4.7 億實收資本額
0登記工廠
44國際認證
8專利
1–5 億元年營收規模
統一編號
97304042
產業
菸草製造業 (1,186)
市場別
上櫃 (890) 1781
設立日期
1996-12-16
實收資本額
NT$ 474,076,050
電話
82271300
官網
https://www.healthandlife.com.tw/
出口廠商
是(國貿署登記出進口廠商)
年營收規模
1–5 億元
北美市場
FCC 設備認證 FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄 加拿大醫材許可
代表人在任
至少自 2013 年起(13 年以上)
成長與獲利
2026-09 月營收年增 +17.2%,今年累計 -3.5%
毛利率 14.3%、營益率 -18%、淨利率 -12.4%(2026-Q2 累計)
合規紀錄
FDA 進口拒絕:1 項產品,最近 2019-06-26

認證 44

專利 8

  • 2025 呼吸週期量測方法
  • 2022 臂套
  • 2022 血壓量測資料處理方法及血壓量測裝置

北美市場證據 59

  • FCC 設備認證 2ABTA 2014-02-04
  • FDA 510(k) 上市許可 K211744 2021-11-24
    Non-Contact Infrared Thermometer, model HL710H
  • FDA 510(k) 上市許可 K211127 2021-09-08
    Full Automatic (NIBP) Blood Pressure Monitor, Model HL858DM
  • FDA 510(k) 上市許可 K200521 2020-06-12
    Full Automatic(NIBP) Blood Pressure Monitor
  • FDA 510(k) 上市許可 K190507 2019-09-16
    Full Automatic (NIBP) Blood Pressure Monitor
  • FDA 510(k) 上市許可 K190133 2019-06-13
    Full Automatic (NIBP) Blood Pressure Monitor-HL158UB
  • FDA 510(k) 上市許可 K190134 2019-05-20
    Full Automatic (NIBP) Blood Pressure Monitor-HL158TB
  • FDA 510(k) 上市許可 K180240 2018-10-17
    Full Automatic(NIBP) Blood Pressure Monitor
  • FDA 510(k) 上市許可 K162338 2016-09-21
    Full Automatic (NIBP) Blood Pressure Monitor
  • FDA 510(k) 上市許可 K160557 2016-07-06
    Full Automatic (NIBP) Blood Pressure Monitor
  • FDA 510(k) 上市許可 K160145 2016-03-13
    Full Automatic (NIBP) Blood Pressure Monitor
  • FDA 510(k) 上市許可 K153214 2016-01-07
    Full Automatic (NIBP) Blood Pressure Monitor
  • FDA 510(k) 上市許可 K150311 2015-08-18
    Full Automatic (NIBP)Blood Pressure Monitor
  • FDA 510(k) 上市許可 K142968 2014-12-19
    Full Automatic (NIBP) Blood Pressure Monitor
  • FDA 510(k) 上市許可 K130564 2013-06-19
    FULL AUTOMATIC (NIBP) BLOOD PRESSURE MONITOR
  • FDA 510(k) 上市許可 K130563 2013-06-18
    FULL AUTOMATIC (NIBP) BLOOD PRESSURE MONITOR
  • FDA 510(k) 上市許可 K131121 2013-05-29
    FULL AUTOMATIC (NIBP) BLOOD PRESSURE MONITOR
  • FDA 510(k) 上市許可 K110074 2012-05-25
    HL 568 SELF MONITORING BLOOD GLUCOSE SYSTEM, HL 568BA SELF-MONIROTING BLOOD GLUCOSE SYSTEM
  • FDA 510(k) 上市許可 K113239 2012-03-16
    FULL AUTOMATIC (NIBP) BLOOD PRESSURE MONITOR (MODEL HL168KF)
  • FDA 510(k) 上市許可 K113238 2012-03-01
    FULL AUTOMATIC (NIBP) BLOOD PRESSUE MONITOR
  • FDA 510(k) 上市許可 K112320 2011-09-30
    FULL AUTOMATIC (NIBP) BLOOD PRESSURE MONITOR
  • FDA 510(k) 上市許可 K093831 2010-03-25
    FULLY AUTOMATIC (NIBP) BLOOD PRESSURE MONITOR, MODEL HL868RT
  • FDA 510(k) 上市許可 K093824 2010-02-16
    FULL AUTOMATIC (NIBP) BLOOD PRESSURE MONITOR, MODEL HL158BT
  • FDA 510(k) 上市許可 K093823 2010-01-22
    FULL AUTOMATIC (NIBP) BLOOD PRESSURE MONITOR, MODEL HL888V, FULL AUTOMATIC (NIBP) BLOOD PRESSURE MONITOR, MODEL HL868JM
  • FDA 510(k) 上市許可 K092163 2009-11-16
    FULL AUTOMATIC (NIBP) BLOOD PRESSURE MONITOR, MODEL HL168KB
  • FDA 510(k) 上市許可 K092161 2009-09-30
    FULL AUTOMATIC (NIBP) BLOOD PRESSURE MONITOR, MODEL HL868BF
  • FDA 510(k) 上市許可 K060835 2006-04-21
    HL888SF
  • FDA 510(k) 上市許可 K060729 2006-04-12
    FULL AUTOMATIC (NIBP) BLOOD PRESSURE MONITOR, MODEL HL168FV
  • FDA 510(k) 上市許可 K050711 2005-04-07
    FULL AUTOMATIC (NIBP) BLOOD PRESSURE MONITOR, MODEL HL168JT
  • FDA 510(k) 上市許可 K050714 2005-04-07
    FULL AUTOMATIC (NIBP) BLOOD PRESSURE MONITOR, MODELS HL168GA, HL168GS
  • FDA 510(k) 上市許可 K050587 2005-04-05
    FULL AUTOMATIC (NIBP) BLOOD PRESSURE MONITOR, MODELS HL888KM, HL888DM
  • FDA 510(k) 上市許可 K050491 2005-03-31
    H & L FULL AUTOMATIC (NIBP) BLOOD PRESSURE MONITOR, MODELS HL888KA, HL888LF & HL888IF
  • FDA 510(k) 上市許可 K050249 2005-03-30
    HL168JP
  • FDA 510(k) 上市許可 K043437 2005-01-12
    FULL AUTOMATIC (NIBP) BLOOD PRESSURE MONITOR, MODEL HL168ET
  • FDA 510(k) 上市許可 K043186 2004-12-06
    H & L (NIBP) BLOOD PRESSURE MONITOR, MODEL HL888EM
  • FDA 510(k) 上市許可 K042853 2004-11-10
    FULL AUTOMATIC (NIBP) BLOOD PRESSURE MONITOR, MODELS HL888EA, HL888CF, HL888GF AND HL888QA
  • FDA 510(k) 上市許可 K042802 2004-10-26
    H & L FULL AUTOMATIC (NIBP) BLOOD PRESSURE MONITOR, MODELS HL168H, HL168J & HL168Q
  • FDA 510(k) 上市許可 K042265 2004-08-31
    FULL AUTOMATIC (NIBP) BLOOD PRESSURE MONITOR MODEL# HL888
  • FDA 510(k) 上市許可 K032837 2003-10-10
    HL888BM
  • FDA 510(k) 上市許可 K032839 2003-10-10
    HL888BA
  • FDA 510(k) 上市許可 K033043 2003-10-10
    MODIFICATION TO HL168
  • FDA 510(k) 上市許可 K032695 2003-10-02
    HL888BF
  • FDA 510(k) 上市許可 K032913 2003-10-02
    HL888 AF
  • FDA 510(k) 上市許可 K031695 2003-07-01
    HL168R
  • FDA 510(k) 上市許可 K031835 2003-07-01
    HL888RA
  • FDA 510(k) 上市許可 K030541 2003-04-24
    HL888JF
  • FDA 510(k) 上市許可 K030499 2003-04-17
    HL888HM
  • FDA 510(k) 上市許可 K030498 2003-04-11
    HL888HA
  • FDA 510(k) 上市許可 K023834 2003-01-14
    HL888
  • FDA 510(k) 上市許可 K020766 2002-04-05
    HL168F
  • FDA 510(k) 上市許可 K014122 2002-01-16
    HL168E
  • FDA 510(k) 上市許可 K013033 2001-10-23
    MODIFICATION TO: HL168W TOUCH SCREEN
  • FDA 510(k) 上市許可 K012310 2001-08-22
    MODIFICATION TO:HL168D BLOOD PRESSURE MONITOR
  • FDA 510(k) 上市許可 K002882 2000-10-13
    HL168B
  • FDA 510(k) 上市許可 K002750 2000-09-18
    HL168T
  • FDA 510(k) 上市許可 K990807 1999-12-03
    HL148 & HL168
  • FDA 醫療器材登錄 9616390 2005-11-03 – 2022-11-22
    System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive; Nebulizer, Medicinal, Non-Ventilatory (Atomizer); Hearing Aid, Air-Conduction With Wireless Technology, Over The Counter 等 4 項
  • FDA 進口拒絕 3012437421 2019-06-26
    GLUCOSE DEHYDROGENASE, GLUCOSE
  • 加拿大醫材許可 118478

美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄,以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄,但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。

相似公司 10

  • 佳醫健康事業股份有限公司 上市 ≥ 50 億元
    共同:醫療器材許可證、醫療器材許可證(第 1 等級)、醫療器材許可證(第 2 等級)、醫療機械設備批發
  • 維綱生物科技股份有限公司 · 新竹縣 < 0.2 億元 估計
    共同:醫療器材許可證、醫療器材許可證(第 1 等級)、醫療器材許可證(第 2 等級)、其他醫療器材及用品製造
  • 天良生物科技企業股份有限公司 上櫃 5–10 億元
    共同:醫療器材許可證、醫療器材許可證(第 1 等級)、醫療器材許可證(第 2 等級)
  • 治林企業有限公司 · 新北市 0.2–1 億元 估計
    共同:醫療器材許可證、醫療器材許可證(第 1 等級)、醫療器材許可證(第 2 等級)、其他醫療器材及用品製造
  • 安克生醫股份有限公司 上櫃 0.2–1 億元
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  • 普惠醫工股份有限公司 · 彰化縣 興櫃 5–10 億元
    共同:醫療器材許可證、醫療器材許可證(第 1 等級)、醫療器材許可證(第 2 等級)、其他醫療器材及用品製造
  • 朝悅股份有限公司 · 新北市 1–5 億元 估計
    共同:醫療器材許可證、醫療器材許可證(第 1 等級)、醫療器材許可證(第 2 等級)、其他醫療器材及用品製造
  • 曜亞國際股份有限公司 上櫃 10–50 億元
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  • 貝斯美德股份有限公司 · 嘉義縣 5–10 億元 估計
    共同:醫療器材許可證、醫療器材許可證(第 1 等級)、醫療器材許可證(第 2 等級)、其他醫療器材及用品製造
  • 大瓏企業股份有限公司 · 嘉義縣 < 0.2 億元 估計
    共同:醫療器材許可證、醫療器材許可證(第 1 等級)、醫療器材許可證(第 2 等級)、其他醫療器材及用品製造

依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序,越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。

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