心誠鎂行動醫電股份有限公司
HCMED INNOVATIONS CO., LTD.
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2014設立
3.6 億實收資本額
3登記工廠
12國際認證
35專利
0.2–1 億元年營收規模
- 統一編號
- 24754176
- 產業
- 金屬製品製造業 (25,390)
- 主要產品
- 金屬刀具、手工具及模具 (5,159)
- 所在地
- 新北市中和區碧河里建康路166號2樓、172號2樓、174號3樓、176號3樓
新北市 (16,829) · 中和區 (1,918) - 市場別
- 上市 (1,087) 6934
- 登記狀態
- 核准設立
- 組織型態
- 股份有限公司
- 設立日期
- 2014-10-06
- 實收資本額
- NT$ 361,303,040
- 負責人
- 鄭傑升
- 電話
- 02-27326596
- 官網
- https://www.hcmed-inno.com/tw
- 出口廠商
- 是(國貿署登記出進口廠商)
- 年營收規模
- 0.2–1 億元
- 所有權
- 外資 · United States · 美商VIVOPANDAFUND,L.P.、安瑞管理顧問有限公司
- 北美市場
- FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄
- 代表人在任
- 自 2014-10 起(12 年)
- 成長與獲利
- 2026-09 月營收年增 +822.9%,今年累計 +207.9%
毛利率 -165.9%、營益率 -493%、淨利率 -481.6%(2026-Q2 累計)
廠區 3
- 工廠 · 新北市中和區碧河里建康路166號2樓、172號2樓、174號3樓、176號3樓 生產中
- (中和三廠) · 新北市中和區碧河里建康路156號3樓、158號3樓、160號3樓 生產中
- 中和二廠 · 新北市中和區碧河里建康路170號2樓 生產中
認證 12
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2027-09-06 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2027-09-06 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2030-07-03 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2030-08-27 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2030-05-22 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2030-06-02 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2031-07-06 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2027-04-18 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2031-05-06 · 衛生福利部食品藥物管理署
- FDA (53)公司自述
- GMP (261)公司自述
- ISO 13485 (310)公司自述
製程與材料 1
- 組裝 (901) · 組裝檢測公司自述
專利 35
- 2025 給藥裝置
- 2025 霧化模組
- 2025 霧化裝置及用於其之霧化時間預測方法
北美市場證據 3
- FDA 510(k) 上市許可 K250583 2025-06-20
AdheResp Smart Breath-actuated Mesh Nebulizer - FDA 510(k) 上市許可 K202171 2021-07-01
Pulmogine Vibrating Mesh Nebulizer - FDA 醫療器材登錄 3016750005 2021-10-19 – 2025-12-23
Nebulizer (Direct Patient Interface); Mask, Oxygen; Mouthpiece, Breathing
政府計畫與獎項 1
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