博錸生技股份有限公司
PLEXBIO CO., LTD.
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2009設立
10.4 億實收資本額
1登記工廠
14國際認證
2專利
1–5 億元年營收規模
- 統一編號
- 24489199
- 產業
- 藥品及醫用化學製品製造業 (273)
- 主要產品
- 藥品及醫用化學製品 (276)
- 所在地
- 台北市內湖區湖元里陽光街三五一號六樓之ㄧ、之二、五樓之一、七樓之五
台北市 (812) · 內湖區 (356) - 市場別
- 興櫃 (359) 6572
- 組織型態
- 股份有限公司
- 設立日期
- 2009-12-17
- 實收資本額
- NT$ 1,036,495,100
- 負責人
- 曹汀
- 電話
- 26275878
- 官網
- https://www.plexbio.com/tw/
- 出口廠商
- 是(國貿署登記出進口廠商)
- 年營收規模
- 1–5 億元
- 所有權
- 外資 · Japan · 日商電化株式會社(DenkaCompanyLimited)、美商DPTBiofundLLC
- 北美市場
- FDA 醫療器材登錄
- 代表人在任
- 至少自 2013 年起(13 年以上)
- 成長與獲利
- 2026-09 月營收年增 -82.9%,今年累計 +51.1%
毛利率 36.2%、營益率 -35.1%、淨利率 -28.4%(2026-Q2 累計) - 合規紀錄
- FDA 進口拒絕:1 項產品,最近 2020-06-04
勞動基準法裁處:近 5 年 1 件,最近 2023-12-28,罰鍰合計 100,000 元(第24條),依公司名稱比對
職業安全衛生裁處:近 5 年 1 件,最近 2024-01-17(第12條),依公司名稱比對
認證 14
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2030-08-26 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2022-02-21 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2020-01-23 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2020-01-26 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2026-10-31 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2023-06-08 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2022-03-20 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2028-10-04 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2018-08-08 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2028-03-21 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2030-05-14 · 衛生福利部食品藥物管理署
- FDA (53)公司自述
- GMP (261)公司自述
- ISO 13485 (310)公司自述
製程與材料 2
- 生技 (664) · 字號公司自述
- 檢測 (1,056) · 組裝檢測公司自述
專利 2
- 2025 分析物標記裝置及方法
- 2024 自動化樣品準備系統
北美市場證據 2
- FDA 醫療器材登錄 3009214950 2021-11-18
Clinical Sample Concentrator - FDA 進口拒絕 3009214950 2020-06-04
REAGENTS, 2019-NOVEL CORONAVIRUS NUCLEIC ACID
美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄,以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄,但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。
近期變動 1
- 認證到期醫療器材許可證(第 1 等級) 證書已於 2026-10-31 到期
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共同:FDA、GMP、其他商品批發經紀、其他未分類專業、科學及技術服務
依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序,越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。