台灣圓點奈米技術股份有限公司
TAIWAN ADVANCED NANOTECH INC.
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2004設立
3.1 億實收資本額
3登記工廠
33國際認證
4專利
1–5 億元年營收規模
- 統一編號
- 27312189
- 產業
- 藥品及醫用化學製品製造業 (273)
- 主要產品
- 藥品及醫用化學製品 (276)
- 所在地
- 桃園市龜山區樂善里文禾路188號4樓
桃園市 (10,976) · 龜山區 (1,601) - 市場別
- 興櫃 (359) 6797
- 登記狀態
- 核准設立
- 組織型態
- 股份有限公司
- 設立日期
- 2004-04-22
- 實收資本額
- NT$ 307,321,770
- 負責人
- 章季芸
- 電話
- 03-316-7568
- 官網
- https://www.tanbead.com/tw
- 出口廠商
- 是(國貿署登記出進口廠商)
- 年營收規模
- 1–5 億元
- 所有權
- 集團子公司/法人持股 · 致茂電子股份有限公司
- 北美市場
- FDA 醫療器材登錄
- 代表人在任
- 自 2017-08 起(9 年);最近一次交棒 2017-08
- 成長與獲利
- 2026-09 月營收年增 -22.0%,今年累計 +9.3%
毛利率 -58.2%、營益率 -143.4%、淨利率 -132.9%(2026-Q2 累計) - 合規紀錄
- 勞動基準法裁處:近 5 年 1 件,最近 2022-04-08,罰鍰合計 50,000 元(第32條),依公司名稱比對
廠區 3
- 中壢廠 · 桃園市中壢區永福里5鄰中福路二段10巷8號、8號2樓、8號3樓 生產中
- 儀器林口廠 · 桃園市龜山區樂善里文禾路188號4樓 生產中
- 試劑林口廠 · 桃園市龜山區樂善里文禾路188號5樓 生產中
認證 33
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2023-10-24 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2027-01-23 · 衛生福利部食品藥物管理署
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- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2027-03-04 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2027-03-22 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2027-09-20 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2028-04-28 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2026-11-03 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2026-11-25 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2028-10-01 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2026-07-21 · 衛生福利部食品藥物管理署
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- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2026-11-18 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2013-10-31 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2014-12-24 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2023-03-07 · 衛生福利部食品藥物管理署
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- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2029-07-25 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2028-07-25 · 衛生福利部食品藥物管理署
- ISO 13485 (310)公司自述
- ISO 9001 (4,294)公司自述
製程與材料 1
- 無塵室生產 (392) · 組裝檢測公司自述
專利 4
- 2026 樣本研磨套組及樣本研磨裝置
- 2025 使用磁珠分離及/或萃取物質的自動化系統及方法
- 2021 組合式試劑盤及試劑槽套組
北美市場證據 2
- FDA 醫療器材登錄 3013548521 2017-03-16
Clinical Sample Concentrator - FDA 醫療器材登錄 3026035655 2017-03-16
Clinical Sample Concentrator
美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄,以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄,但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。
近期變動 6
- 認證到期 · 即將醫療器材許可證(第 1 等級) 證書將於 2027-01-25 到期
- 認證到期 · 即將醫療器材許可證(第 1 等級) 證書將於 2027-01-23 到期
- 認證到期 · 即將醫療器材許可證(第 1 等級) 證書將於 2026-11-25 到期
- 認證到期 · 即將醫療器材許可證(第 1 等級) 證書將於 2026-11-18 到期
- 認證到期醫療器材許可證(第 1 等級) 證書已於 2026-11-03 到期
- 認證到期醫療器材許可證(第 1 等級) 證書已於 2026-07-21 到期
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共同:醫療器材許可證(第 1 等級)、ISO 13485、其他醫療器材及用品製造
依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序,越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。