統一編號

25166225

產業

藥品及醫用化學製品製造業 (273)

主要產品

藥品及醫用化學製品 (276)

所在地

宜蘭縣冬山鄉補城村建進二路60號↗
宜蘭縣 (1,016) · 冬山鄉 (231)

市場別

未公開發行 (84,625)

組織型態

有限公司

負責人

周正堉

電話

039-596950

出口廠商

是（國貿署登記出進口廠商）

年營收規模

< 0.2 億元 估計

所有權

個人或少數股東

北美市場

FDA 醫療器材登錄

代表人在任

至少自 2016 年起（10 年以上）

合規紀錄

勞動基準法裁處：近 5 年 1 件，最近 2025-09-03，罰鍰合計 40,000 元（第24條），依公司名稱比對

認證 8

• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2030-02-16 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2028-03-01 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2020-06-08 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2023-08-08 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2028-08-08 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2025-08-14 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2029-01-06 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2029-09-28 · 衛生福利部食品藥物管理署

專利 3

• 2024 倒鉤縫線
• 2022 用於呼吸治療與使用者介面搭配使用的醫用管及系統
• 2020 呼吸器

北美市場證據 1

• FDA 醫療器材登錄 3012017650 2015-09-09 – 2026-04-29
  Ventilator, Non-Continuous (Respirator); Mask, Oxygen; Strap, Head, Gas Mask 等 7 項

政府計畫與獎項 1

• SBIR 小型企業創新研發計畫 2022 · 經濟部中小及新創企業署

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