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高登智慧科技股份有限公司

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2012設立
6.2 億實收資本額
3登記工廠
24國際認證
12專利
1–5 億元年營收規模（估計）
統一編號
53786079
產業
其他製造業 (2,432)
主要產品
醫療器材及用品 (878)
所在地
新竹科學園區新竹市東區園區二路47號206室
新竹市 (1,019) · 東區 (401)
市場別
未公開發行 (84,625)
登記狀態
核准設立
組織型態
股份有限公司
設立日期
2012-01-03
實收資本額
NT$ 618,259,290
負責人
周景亮
電話
03-5770693
官網
https://www.goldensmarthome.com.tw/zh-tw
出口廠商
是（國貿署登記出進口廠商）
年營收規模
1–5 億元 估計
所有權
個人或少數股東
北美市場
FCC 設備認證 FDA 醫療器材登錄
代表人在任
自 2020-08 起（6 年）；最近一次交棒 2020-08
合規紀錄
FDA 進口拒絕：3 項產品，最近 2024-03-19
勞動基準法裁處：近 5 年 2 件，最近 2024-08-26，罰鍰合計 70,000 元（第24條、第22條），依公司名稱比對

廠區 3

認證 24

專利 12

  • 2026 遠端電刺激系統
  • 2026 人工智慧輔助的團體認知訓練健身系統
  • 2025 遠端電刺激系統

北美市場證據 3

  • FCC 設備認證 2AT6S 2019-07-30
  • FDA 醫療器材登錄 3015188281 2019-07-02 – 2023-03-26
    Continuous Measurement Thermometer; Single (Specified) Analyte Controls (Assayed And Unassayed); System, Test, Blood Glucose, Over The Counter 等 7 項
  • FDA 進口拒絕 3015188281 2024-03-19
    THERMOMETER, ELECTRONIC, CLINICAL; SYSTEM, TEST, BLOOD GLUCOSE, OVER THE COUNTER; SYSTEM, MEASUREMENT, BLOOD-PRESSURE, NON-INVASIVE

美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。

近期變動 4

  • 認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2026-10-31 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 2 等級） 證書已於 2026-05-31 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 2 等級） 證書已於 2026-04-27 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 2 等級） 證書已於 2026-02-01 到期

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相似公司 10

  • 厚美德生物科技股份有限公司 · 新竹縣 公發 1–5 億元
    共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、FDA、GMP
  • 安盛生科股份有限公司 · 台北市 興櫃 0.2–1 億元
    共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、FDA、GMP
  • 晶碩光學股份有限公司 · 桃園市 上市 ≥ 50 億元
    共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、GMP、ISO 13485
  • 啟定實業股份有限公司 · 桃園市 0.2–1 億元 估計
    共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、GMP、ISO 13485
  • 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 · 新北市 < 0.2 億元 估計
    共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、GMP、ISO 13485
  • 暄達醫學科技股份有限公司 · 桃園市 興櫃 1–5 億元
    共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、FDA、ISO 13485
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    共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、其他醫療器材及用品製造、醫療機械設備批發
  • 翰強生物科技股份有限公司 · 新北市 < 0.2 億元 估計
    共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、其他醫療器材及用品製造、醫療機械設備批發
  • 鑫堂企業有限公司 · 台中市 0.2–1 億元 估計
    共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、其他醫療器材及用品製造、醫療機械設備批發
  • 尚品醫療器材股份有限公司 · 新北市 < 0.2 億元 估計
    共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、其他醫療器材及用品製造、醫療機械設備批發

依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。

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