尚品醫療器材股份有限公司
CHANPIN MEDTAK CO., LTD.
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1登記工廠
9國際認證
9專利
< 0.2 億元年營收規模(估計)
- 統一編號
- 54877739
- 產業
- 其他製造業 (2,432)
- 主要產品
- 醫療器材及用品 (878)
- 所在地
- 新北市中和區中原里立德街170號7樓
新北市 (16,829) · 中和區 (1,918) - 市場別
- 未公開發行 (84,625)
- 組織型態
- 股份有限公司
- 負責人
- 蔡誱澐
- 電話
- 02-29749260
- 出口廠商
- 是(國貿署登記出進口廠商)
- 年營收規模
- < 0.2 億元 估計
- 北美市場
- FDA 510(k) 上市許可
- 代表人在任
- 自 2024-12 起(1 年);最近一次交棒 2024-12
認證 9
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2026-04-16 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2026-04-16 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2026-04-27 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2029-09-03 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2027-03-29 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2027-04-01 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2029-12-24 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2030-07-16 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2029-09-27 · 衛生福利部食品藥物管理署
專利 9
- 2025 骨釘固定桿與其操控結構
- 2025 引導式弧形椎間融合器套組
- 2025 骨釘固定桿與其操控結構
北美市場證據 1
- FDA 510(k) 上市許可 K251251 2026-06-09
ChanPin Pedicle Screw Spinal System
美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄,以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄,但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。
政府計畫與獎項 1
- SBIR 小型企業創新研發計畫 2022 · 經濟部中小及新創企業署
近期變動 2
- 認證到期醫療器材許可證(第 1 等級) 證書已於 2026-04-27 到期
- 認證到期醫療器材許可證(第 1 等級) 證書已於 2026-04-16 到期
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依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序,越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。