安盛生科股份有限公司
IXENSOR CO., LTD.
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2012設立
4.1 億實收資本額
1登記工廠
24國際認證
3專利
0.2–1 億元年營收規模
- 統一編號
- 53927676
- 產業
- 其他製造業 (2,432)
- 主要產品
- 醫療器材及用品 (878)
- 所在地
- 台北市內湖區西湖里基湖路三十五巷二弄九號五樓
台北市 (812) · 內湖區 (356) - 市場別
- 興櫃 (359) 6734
- 組織型態
- 股份有限公司
- 設立日期
- 2012-08-30
- 實收資本額
- NT$ 406,231,640
- 負責人
- 陳彥宇
- 電話
- 87511335
- 官網
- https://www.ixensor.com/ixensor_web/zh-hant/%e9%97%9c%e6%96%bc%e6%88%91%e5%80%91/
- 出口廠商
- 是(國貿署登記出進口廠商)
- 年營收規模
- 0.2–1 億元
- 所有權
- 集團子公司/法人持股 · 遠瞻管理顧問有限公司
- 北美市場
- FCC 設備認證 FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄
- 代表人在任
- 自 2022-08 起(4 年);最近一次交棒 2022-08
- 成長與獲利
- 2026-09 月營收年增 +310.0%,今年累計 +12.1%
毛利率 36.1%、營益率 -226.5%、淨利率 -230.1%(2026-Q2 累計)
認證 24
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2020-06-01 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2019-12-16 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2022-03-08 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2019-06-24 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2022-03-22 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2019-11-26 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2020-10-05 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2022-01-17 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2022-04-14 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2028-12-04 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2027-06-28 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2020-11-02 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2022-03-15 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2021-06-17 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2025-02-12 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2027-09-14 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2029-05-03 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2021-07-01 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2021-08-17 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2029-07-10 · 衛生福利部食品藥物管理署
- CE Marking (162)公司自述
- FDA (53)公司自述
- GMP (261)公司自述
- ISO 13485 (310)公司自述
專利 3
- 2025 進行定量聚合酶鏈反應之系統及方法
- 2024 進行定量聚合酶鏈反應之系統、方法及非暫態電腦可讀取媒介
- 2021 使用測試條配用器決定生物性質的裝置及方法
北美市場證據 5
- FCC 設備認證 2APWS 2018-05-21
- FDA 510(k) 上市許可 K192369 2019-10-29
PixoTest POCT System - PixoTest POCT Analyzer and PixoTest A1c Test Kit - FDA 510(k) 上市許可 K181915 2019-04-12
PixoTest POCT System - PixoTest POCT Analyzer and PixoTest A1c Test Kit - FDA 510(k) 上市許可 K163087 2017-11-02
PixoTest Blood Glucose Monitoring System - FDA 醫療器材登錄 3011061417 2014-12-18 – 2025-04-02
Assay, Glycosylated Hemoglobin; Colorimetric Method, Triglycerides; Ventilatory Effort Recorder 等 8 項
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共同:醫療器材許可證(第 1 等級)、醫療器材許可證(第 2 等級)、GMP、ISO 13485