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厚美德生物科技股份有限公司

HMD BIOMEDICAL INC.

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2000設立
4.3 億實收資本額
2登記工廠
67國際認證
1專利
1–5 億元年營收規模
統一編號
70507157
產業
其他製造業 (2,432)
主要產品
醫療器材及用品 (878)
所在地
新竹縣新埔鎮旱坑里民生街 181號
新竹縣 (1,617) · 新埔鎮 (76)
市場別
公發 (298) 6660
登記狀態
核准設立
組織型態
股份有限公司
設立日期
2000-05-15
實收資本額
NT$ 426,270,340
負責人
翟永萍
電話
03-589-5000
官網
https://www.hmdbio.com/
出口廠商
是（國貿署登記出進口廠商）
年營收規模
1–5 億元
所有權
個人或少數股東
北美市場
FCC 設備認證 FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄
代表人在任
至少自 2013 年起（13 年以上）
成長與獲利
2026-09 月營收年增 -44.5%，今年累計 -17.6%
毛利率 20.1%、營益率 6%、淨利率 9.2%（2026-Q2 累計）

廠區 2

認證 67

專利 1

  • 2021 組裝刮刀之治具結構

北美市場證據 10

  • FCC 設備認證 AYY
  • FDA 510(k) 上市許可 K212248 2022-08-29
    GlucoLeader Enhance 2 Blood Glucose Monitoring System
  • FDA 510(k) 上市許可 K182428 2019-05-08
    GlucoLeader Enhance Blood Glucose Monitoring System
  • FDA 510(k) 上市許可 K140150 2015-05-14
    Goodlife AC-300 Blood Glucose Monitoring System, Goodlife AC-301 Blood Glucose Monitoring System, Goodlife AC-302 Blood Glucose Monitoring System, Goodlife AC 303 Blood Glucose Monitoring System, Goodlife AC-304 Blood Glucose Monitoring System Goodlife AC-305 Blood Glucose Monitoring System, Goodlife AC-300 Professional Blood Glucose Monitoring System, Goodlife AC-301 Professional Blood Glucose Monitoring System Goodlife AC-30
  • FDA 510(k) 上市許可 K131173 2014-09-18
    FIA Blood Glucose Monitoring System (G2)
  • FDA 510(k) 上市許可 K121433 2013-02-14
    GOODLIFE CS-200 (SINGLE PATIENT USE), CS-200 PROFESSIONAL (MULTIPLE PATIENT USE) BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEMS
  • FDA 510(k) 上市許可 K113314 2012-11-09
    PRECICHEK NS-101 POCT PROFESSIONAL BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM
  • FDA 510(k) 上市許可 K120064 2012-09-05
    TEST, BLOOD GLUCOSE SYSTEM
  • FDA 510(k) 上市許可 K113307 2012-07-27
    GL GOODLIFE SERIES BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSMTEM
  • FDA 醫療器材登錄 3003902721 2007-12-06 – 2026-05-22
    System, Test, Blood Glucose, Over The Counter; Glucose Dehydrogenase, Glucose; Single (Specified) Analyte Controls (Assayed And Unassayed) 等 12 項

美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。

近期變動 3

  • 認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2026-10-24 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2026-09-22 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2025-12-08 到期

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依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。

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