晉弘科技股份有限公司
MEDIMAGING INTEGRATED SOLUTION, INC.
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2010設立
4.0 億實收資本額
2登記工廠
34國際認證
41專利
5–10 億元年營收規模
- 統一編號
- 28113005
- 產業
- 其他製造業 (2,432)
- 主要產品
- 其他電子零組件 (1,245)
- 所在地
- 新竹科學園區新竹市東區工業東四路14號1樓
新竹市 (1,019) · 東區 (401) - 市場別
- 上市 (1,087) 6796
- 登記狀態
- 核准設立
- 組織型態
- 股份有限公司
- 設立日期
- 2010-08-05
- 實收資本額
- NT$ 402,339,700
- 負責人
- 鄭竹明
- 電話
- 03-5798860
- 官網
- https://www.miis.com.tw/index.php?lang=tw
- 出口廠商
- 是(國貿署登記出進口廠商)
- 年營收規模
- 5–10 億元
- 所有權
- 個人或少數股東
- 北美市場
- FCC 設備認證 FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄
- 代表人在任
- 至少自 2013 年起(13 年以上)
- 成長與獲利
- 2026-09 月營收年增 +21.3%,今年累計 +18.8%
毛利率 37.3%、營益率 -9.4%、淨利率 -7%(2026-Q2 累計)
廠區 2
- 工四二廠 · 新竹科學園區新竹市東區工業東四路14號1樓 生產中
- 工業東四路廠 · 新竹科學園區新竹市東區工業東四路24-2號3樓 生產中
認證 34
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2022-01-26 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2024-09-11 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2020-12-02 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2024-03-26 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2025-07-02 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2029-04-02 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2031-04-20 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2021-09-07 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2017-01-19 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2021-11-09 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2024-01-09 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2024-02-19 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2024-02-19 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2029-02-15 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2029-02-15 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2029-02-15 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2030-04-08 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2021-12-02 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2029-08-13 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2027-05-13 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2031-03-25 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2029-08-19 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2029-07-24 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2024-07-26 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2025-07-08 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2024-04-10 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2029-11-25 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2031-05-15 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2022-07-30 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2031-06-21 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2028-06-26 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2027-09-13 · 衛生福利部食品藥物管理署
- GMP (261)公司自述
- ISO 13485 (310)公司自述
製程與材料 3
- 射出成型 (497) · 成形公司自述
- 模具設計製造 (644) · 加工公司自述
- 組裝 (901) · 組裝檢測公司自述
專利 41
- 2026 眼底成像系統
- 2026 微型化影像感測照明封裝件及其製造方法
- 2026 內視鏡及鋼索固定裝置
北美市場證據 6
- FCC 設備認證 2AFB3 2015-07-07
- FDA 510(k) 上市許可 K253217 2025-12-23
MiiS Horus Arthroscope (EJA 100); MiiS Horus Endoscope Display System -Tablet (EDS 500); MiiS Horus Endoscope Display System -Video Box (EVS 700) - FDA 510(k) 上市許可 K234113 2024-05-01
MiiS Horus Bronchoscope; MiiS Horus Endoscope Display System -Tablet; MiiS Horus Endoscope Display System -Video Box - FDA 510(k) 上市許可 K214050 2022-07-01
ENT Nasopharyngoscope and Accessories - FDA 510(k) 上市許可 K170470 2017-10-06
Digital Eye Anterior Camera - FDA 醫療器材登錄 3015316279 2011-08-23 – 2026-03-18
Camera, Ophthalmic, Ac-Powered; Tonometer, Ac-Powered; Biomicroscope, Slit-Lamp, Ac-Powered 等 21 項
美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄,以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄,但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。
政府計畫與獎項 1
- 新創事業獎 銀質獎 2012 · 經濟部中小及新創企業署
相似公司 10
- 啟定實業股份有限公司 · 桃園市 0.2–1 億元 估計
共同:醫療器材許可證(第 1 等級)、醫療器材許可證(第 2 等級)、GMP、ISO 13485 - 廣鎬企業有限公司 · 宜蘭縣 < 0.2 億元 估計
共同:模具設計製造、醫療器材許可證(第 1 等級)、醫療器材許可證(第 2 等級)、GMP - 康健生醫科技股份有限公司 · 新北市 0.2–1 億元 估計
共同:組裝、醫療器材許可證(第 1 等級)、醫療器材許可證(第 2 等級)、ISO 13485 - 萬嘉生技股份有限公司 · 新北市 < 0.2 億元 估計
共同:射出成型、模具設計製造、組裝、醫療器材許可證(第 1 等級) - 善德生化科技股份有限公司 · 雲林縣 興櫃 5–10 億元
共同:射出成型、組裝、醫療器材許可證(第 1 等級)、醫療器材許可證(第 2 等級) - 銘異科技股份有限公司 · 桃園市 上市 10–50 億元
共同:射出成型、模具設計製造、組裝、醫療器材許可證(第 2 等級) - 洹藝科技股份有限公司 · 新竹縣 公發 0.2–1 億元
共同:醫療器材許可證(第 1 等級)、醫療器材許可證(第 2 等級)、GMP、ISO 13485 - 技峰工業股份有限公司 · 高雄市 < 0.2 億元 估計
共同:射出成型、模具設計製造、組裝 - 厚美德生物科技股份有限公司 · 新竹縣 公發 1–5 億元
共同:醫療器材許可證(第 1 等級)、醫療器材許可證(第 2 等級)、GMP、ISO 13485 - 晶碩光學股份有限公司 · 桃園市 上市 ≥ 50 億元
共同:醫療器材許可證(第 1 等級)、醫療器材許可證(第 2 等級)、GMP、ISO 13485
依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序,越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。