統一編號

27981667

產業

其他製造業 (2,432)

主要產品

醫療器材及用品 (878)

所在地

新北市五股區興珍里五權五路29號4樓、5樓↗
新北市 (16,829) · 五股區 (1,032)

市場別

未公開發行 (84,625)

登記狀態

核准設立

組織型態

股份有限公司

設立日期

2005-12-19

實收資本額

NT$ 45,000,000

負責人

葉延銘

電話

02-22902627

官網

https://www.amdintl.com.tw/zh-TW/about/company

出口廠商

是（國貿署登記出進口廠商）

年營收規模

0.2–1 億元 估計

所有權

集團子公司／法人持股 · 神基控股股份有限公司、聯訊管理顧問股份有限公司

北美市場

FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄

代表人在任

至少自 2013 年起（13 年以上）

廠區 2

• 工廠 · 新北市五股區興珍里五權五路29號4樓、5樓↗ 生產中
• (二廠) · 新北市五股區興珍里五權五路29號3樓↗ 生產中

認證 36

• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2024-02-27 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2019-07-22 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2024-07-29 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2024-08-20 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2019-08-20 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2029-08-20 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2024-08-20 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2024-08-26 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2029-09-09 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2022-05-22 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2024-01-22 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2019-04-01 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2028-08-18 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2019-06-30 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2017-01-13 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2030-05-06 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2030-05-23 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2023-03-29 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2022-05-24 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2024-11-11 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2024-06-12 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2011-10-26 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2012-07-26 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2012-08-03 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2031-03-13 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2030-10-27 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2028-05-01 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2030-08-28 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2030-09-15 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2029-01-06 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2024-08-03 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2030-04-30 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2030-05-04 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2030-02-04 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2031-03-24 · 衛生福利部食品藥物管理署
• ISO 13485 (310)公司自述

製程與材料 1

• 組裝 (901) · 組裝檢測公司自述

專利 5

• 2026 手術裝置
• 2025 手術裝置
• 2023 隔離套

北美市場證據 3

• FDA 510(k) 上市許可 K210248 2021-07-30
  Lab Bag with Fabric Pouch
• FDA 510(k) 上市許可 K181887 2019-01-22
  AMD Anti-Fog Solution
• FDA 醫療器材登錄 3010437008 2013-09-04 – 2023-01-16
  Accessories, Cleaning Brushes, For Endoscope; Tubing/Tubing With Filter, Insufflation, Laparoscopic; Instrument, Manual, Surgical, General Use 等 8 項

美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。

政府計畫與獎項 1

• SBIR 小型企業創新研發計畫 2016 · 經濟部中小及新創企業署

相似公司 10

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• 美狄克貿易有限公司 · 桃園市 < 0.2 億元 估計
  共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、其他醫療器材及用品製造
• 圓福興業股份有限公司 · 新竹縣 0.2–1 億元 估計
  共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、其他醫療器材及用品製造

依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。

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