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普威國際股份有限公司

UNIMAX MEDICAL SYSTEMS INC.

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2000設立
1.4 億實收資本額
2登記工廠
57國際認證
1專利
0.2–1 億元年營收規模（估計）
統一編號
70552259
產業
其他製造業 (2,432)
主要產品
塑膠製品 (7,635)
所在地
宜蘭縣五結鄉成興村利工一路二段37號
宜蘭縣 (1,016) · 五結鄉 (243)
市場別
未公開發行 (84,625)
登記狀態
核准設立
組織型態
有限公司
設立日期
2000-04-25
實收資本額
NT$ 136,000,000
負責人
謝錦鎮
電話
02-89191698
出口廠商
是（國貿署登記出進口廠商）
年營收規模
0.2–1 億元 估計
所有權
個人或少數股東
北美市場
FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄 加拿大醫材許可
代表人在任
至少自 2015 年起（11 年以上）
合規紀錄
勞動基準法裁處：近 5 年 1 件，最近 2024-09-13，罰鍰合計 100,000 元（第24條），依公司名稱比對

廠區 2

認證 57

專利 1

  • 2021 用於穿刺套管的密封模組結構

北美市場證據 10

  • FDA 510(k) 上市許可 K211577 2021-11-05
    SoftFix Balloon Trocar
  • FDA 510(k) 上市許可 K103508 2011-12-20
    UNMIAX LAPAROSCOPIC INSTRUMENT
  • FDA 510(k) 上市許可 K112358 2011-10-17
    UNIMAX TROCAR SYSTEM
  • FDA 510(k) 上市許可 K111622 2011-09-09
    UNIMAX ANTI-FOG SOLUTION
  • FDA 510(k) 上市許可 K111441 2011-08-19
    UNIMAX VERESS NEEDLE
  • FDA 510(k) 上市許可 K103509 2011-05-19
    UNIMAX SUCTION IRRIGATION SET
  • FDA 510(k) 上市許可 K103510 2011-05-06
    UNIMAX SPECIMEN RETRIEVAL SYSTEM
  • FDA 醫療器材登錄 3007791595 2009-07-13 – 2026-08-06
    Laparoscope, General & Plastic Surgery; Ring (Wound Protector), Drape Retention, Internal; Catheter And Tip, Suction 等 13 項
  • FDA 醫療器材登錄 3015497424 2009-07-13 – 2026-08-06
    Laparoscope, General & Plastic Surgery; Insufflator, Laparoscopic; Pneumoperitoneum Needle 等 13 項
  • 加拿大醫材許可 133498

近期變動 3

  • 認證到期 · 即將醫療器材許可證（第 1 等級） 證書將於 2027-02-02 到期
  • 認證到期 · 即將醫療器材許可證（第 1 等級） 證書將於 2026-11-17 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 2 等級） 證書已於 2026-09-30 到期

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    共同：醫療器材許可證、醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）
  • 升望科技股份有限公司 · 新北市 0.2–1 億元 估計
    共同：醫療器材許可證、醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）

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