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昕琦科技股份有限公司

I-SEE VISION TECHNOLOGY INC.

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1999設立
3.9 億實收資本額
2登記工廠
237國際認證
3專利
1–5 億元年營收規模（估計）
統一編號
70354764
產業
其他製造業 (2,432)
主要產品
醫療器材及用品 (878)
所在地
新竹市東區立功里光復路二段二巷四三號、四五號一樓
新竹市 (1,019) · 東區 (401)
市場別
未公開發行 (84,625)
登記狀態
核准設立
組織型態
股份有限公司
設立日期
1999-04-23
實收資本額
NT$ 391,833,000
負責人
朱德祥
電話
03-5752822
出口廠商
是（國貿署登記出進口廠商）
年營收規模
1–5 億元 估計
所有權
集團子公司／法人持股 · 嘉澤端子工業股份有限公司
北美市場
FDA 510(k) 上市許可
代表人在任
自 2026-05 起（0 年）；最近一次交棒 2026-05
合規紀錄
FDA 進口拒絕：1 項產品，最近 2021-05-18
勞動基準法裁處：近 5 年 1 件，最近 2025-03-10，罰鍰合計 50,000 元（第24條），依公司名稱比對
職業安全衛生裁處：近 5 年 3 件，最近 2023-06-15，罰鍰合計 90,000 元（第6條、第37條、第95條），依公司名稱比對

廠區 2

認證 237

專利 3

  • 2022 具有光致變色區的隱形眼鏡
  • 2020 隱形眼鏡的裸片包裝檢測方法
  • 2020 隱形眼鏡鏡片檢測前的定位設備及方法

北美市場證據 2

  • FDA 510(k) 上市許可 K150293 2015-04-15
    EZvue UV, Soft Daily Wear Contact Lenses (ocufilcon D), EZvue Colors, Soft Daily Wear Contact Lenses (ocufilcon D)
  • FDA 進口拒絕 3008111539 2019-02-26 – 2021-05-18
    LENSES, SOFT CONTACT, DAILY WEAR

美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。

近期變動 8

  • 認證到期 · 即將醫療器材許可證（第 2 等級） 證書將於 2027-01-20 到期
  • 認證到期 · 即將醫療器材許可證（第 2 等級） 證書將於 2026-12-20 到期
  • 認證到期 · 即將醫療器材許可證（第 2 等級） 證書將於 2026-11-28 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 2 等級） 證書已於 2026-08-15 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2026-05-28 到期
  • 代表人代表人交棒，現任 朱德祥
  • 認證到期醫療器材許可證（第 2 等級） 證書已於 2026-01-19 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 2 等級） 證書已於 2025-10-23 到期

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依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。

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