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永勝光學股份有限公司

YUNG SHENG OPTICAL CO., LTD.

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1登記工廠
226國際認證
9專利
10–50 億元年營收規模（估計）
統一編號
89616090
產業
其他製造業 (2,432)
主要產品
醫療器材及用品 (878)
所在地
中部科學園區臺中市大雅區橫山里科雅二路8號
台中市 (17,121) · 大雅區 (895)
市場別
未公開發行 (84,625)
組織型態
股份有限公司
負責人
蔡國洲
電話
04-25658384
出口廠商
是（國貿署登記出進口廠商）
年營收規模
10–50 億元 估計
所有權
集團子公司／法人持股 · 英屬蓋曼群島商GlamorVisionLtd.
北美市場
FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄 加拿大醫材許可
代表人在任
至少自 2013 年起（13 年以上）
合規紀錄
FDA 進口拒絕：1 項產品，最近 2024-12-04
勞動基準法裁處：近 5 年 1 件，最近 2024-01-31，罰鍰合計 50,000 元（第32條），依公司名稱比對
職業安全衛生裁處：近 5 年 2 件，最近 2022-10-20，罰鍰合計 160,000 元（第6條），依公司名稱比對

認證 226

專利 9

  • 2026 眼用鏡片
  • 2026 眼用鏡片
  • 2024 收容基座及其封裝盒結構

北美市場證據 13

  • FDA 510(k) 上市許可 K244009 2025-09-25
    Pure Plus UV Aspheric (Otufilcon A) Silicone Soft (hydrophilic) Contact Lens for Daily Wear (Daily Wear); Pure Plus UV Aspheric (Otufilcon A) 1-Day Silicone Soft (hydrophilic) Contact Lens (Daily Disposable)
  • FDA 510(k) 上市許可 K232839 2024-12-16
    Eye Secret 38 UV Aspheric (polymacon) and Air Light 38 UV Aspheric (polymacon) Soft (hydrophilic) Contact Lens for Daily Wear
  • FDA 510(k) 上市許可 K223585 2023-12-20
    Pure Plus UV Aspheric (Otufilcon A) Silicone Soft (hydrophilic) Contact Lens for Daily Wear
  • FDA 510(k) 上市許可 K213983 2022-09-02
    Eye Secret 59 UV Aspheric (Omafilcon A) Soft (Hydrophilic) Contact Lens for Daily Wear
  • FDA 510(k) 上市許可 K151586 2015-08-10
    Eye Secret 55 UV Aspheric (Methafilcon A) Soft (hydrophilic) Contact Lens
  • FDA 510(k) 上市許可 K150630 2015-06-15
    Eye Secret 38 UV Aspheric (polymacon) Soft (hydrophilic) Contact Lens for Daily Wear, Eye Secret 55 UV Aspheric ( methafilcon A) Soft (hydrophilic) Contact lens for Daily Wear
  • FDA 510(k) 上市許可 K143190 2015-01-16
    Eye Secret 38 UV Aspheric (polymacon) 1-Day Soft (hydrophilic) Contact Lens
  • FDA 510(k) 上市許可 K143052 2014-12-16
    Eye Secret 38 UV Aspheric Color(polymacon) Soft(hydrophilic) Contact Lens for Daily;Eye Secret 38 UV Aspheric Color(polymacon) 1-Day Soft(hydrophilic) Contact Lens
  • FDA 510(k) 上市許可 K133735 2014-03-21
    EYE SECRET 55 UV ASPHERIC (METHAFILCON A) SOFT (HYDROPHILIC) CONTACT LENS
  • FDA 510(k) 上市許可 K132854 2013-12-23
    EYE SECRET 38 UV ASPHERIC (POLYMACON) SOFT (HYDROPHILIC) CONTACT LENS FOR DAILY WEAR
  • FDA 醫療器材登錄 3004021238 2014-10-21 – 2025-12-17
    Lenses, Soft Contact, Daily Wear; Lens, Contact, (Disposable)
  • FDA 進口拒絕 3004021238 2024-12-04
    LENSES, SOFT CONTACT, DAILY WEAR
  • 加拿大醫材許可 158611

美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。

近期變動 7

  • 認證到期醫療器材許可證（第 2 等級） 證書已於 2026-10-14 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 2 等級） 證書已於 2026-10-13 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 2 等級） 證書已於 2026-10-05 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 2 等級） 證書已於 2026-10-04 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 2 等級） 證書已於 2026-09-14 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 2 等級） 證書已於 2026-08-11 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 2 等級） 證書已於 2025-12-22 到期

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依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。

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