統一編號

16980249

產業

其他製造業 (2,432)

主要產品

通用機械設備 (7,534)

所在地

苗栗縣頭份市田寮里民族路五九五號一樓↗
苗栗縣 (1,771) · 頭份市 (252)

市場別

未公開發行 (84,625)

登記狀態

核准設立

組織型態

股份有限公司

設立日期

1999-08-11

實收資本額

NT$ 106,960,720

負責人

李仲平

電話

037-620236

官網

https://www.immc.com.tw/zh-tw

出口廠商

是（國貿署登記出進口廠商）

年營收規模

0.2–1 億元 估計

所有權

家族經營（推定）

北美市場

FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄

代表人在任

至少自 2013 年起（13 年以上）

合規紀錄

職業安全衛生裁處：近 5 年 2 件，最近 2022-06-14（第36條、第8條），依公司名稱比對

廠區 3

• 工廠 · 苗栗縣竹南鎮大厝里一四鄰永貞路一段一八一巷一０七號↗ 生產中
• 田寮廠 · 苗栗縣頭份市田寮里民族路五九五號一樓↗ 生產中
• 頭份廠 · 苗栗縣頭份市蘆竹里蘆竹路一七二號(4樓部分面積1311.02平方公尺為塑膠製品廠區,其餘1至5樓為醫療器材廠區)↗ 生產中

認證 28

• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2030-02-04 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2020-03-06 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2020-03-23 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2020-03-30 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2020-04-01 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2023-11-01 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2022-11-02 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2027-11-02 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2020-10-28 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2011-12-07 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2020-11-08 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2030-03-05 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2022-08-23 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2021-08-09 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2016-08-17 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2011-08-21 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2014-10-22 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2020-03-19 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2030-09-15 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2027-03-12 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2028-08-11 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2023-10-21 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2028-12-08 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2022-12-10 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2027-12-11 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2022-12-27 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2029-09-09 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2027-03-21 · 衛生福利部食品藥物管理署

北美市場證據 2

• FDA 510(k) 上市許可 K131661 2013-11-05
  INFUSION SYRINGE SET
• FDA 醫療器材登錄 3003974574 2005-08-10 – 2023-12-13
  Set, Administration, Intravascular; Catheter, Straight; Tubes, Vials, Systems, Serum Separators, Blood Collection 等 17 項

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