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虹泰企業有限公司

HOME CARE TECHNOLOGY CO., LTD.

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1993設立
2,850 萬實收資本額
3登記工廠
28國際認證
0.2–1 億元年營收規模（估計）
統一編號
84156977
產業
其他製造業 (2,432)
主要產品
未分類其他製品 (841)
所在地
台南市仁德區太子里大利路39、43、47號
台南市 (8,491) · 仁德區 (1,143)
市場別
未公開發行 (84,625)
登記狀態
核准設立
組織型態
有限公司
設立日期
1993-01-08
實收資本額
NT$ 28,500,000
負責人
周惠鈴
電話
06-2724880
出口廠商
是（國貿署登記出進口廠商）
年營收規模
0.2–1 億元 估計
所有權
個人或少數股東
北美市場
FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄 加拿大醫材許可
代表人在任
至少自 2015 年起（10 年以上）
合規紀錄
FDA 進口拒絕：1 項產品，最近 2021-05-27

廠區 3

認證 28

北美市場證據 4

  • FDA 510(k) 上市許可 K022917 2003-03-04
    HOME CARE VARIOUS MODELS OF SELF-ADHESIVE ELECTRODES
  • FDA 醫療器材登錄 9710580 2001-02-05 – 2014-08-10
    Stimulator, Muscle, Powered; Media, Electroconductive; Electrode, Cutaneous 等 7 項
  • FDA 進口拒絕 3003514353 2020-06-17 – 2021-05-27
    STIMULATOR, MUSCLE, POWERED
  • 加拿大醫材許可 112933

近期變動 4

  • 認證到期 · 即將醫療器材許可證（第 1 等級） 證書將於 2026-12-30 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2026-10-31 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 2 等級） 證書已於 2026-10-14 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2025-11-07 到期

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