統一編號

01456077

產業

電腦、電子產品及光學製品製造業 (2,116)

主要產品

輻射及電子醫學設備 (120)

所在地

新北市新店區寶福里寶橋路二三五巷六弄一號七樓↗
新北市 (16,829) · 新店區 (687)

市場別

未公開發行 (84,625)

登記狀態

核准設立

組織型態

股份有限公司

設立日期

1985-08-06

實收資本額

NT$ 53,000,000

負責人

郭義松

電話

02-26557810

官網

https://www.comdek.com/

出口廠商

是（國貿署登記出進口廠商）

年營收規模

0.2–1 億元 估計

所有權

家族經營（推定）

北美市場

FDA 510(k) 上市許可

代表人在任

至少自 2013 年起（13 年以上）

認證 27

• 醫療器材許可證 (188)官方名錄 有效至 2010-11-09 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2030-08-10 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2024-04-15 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2027-10-04 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2031-08-04 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2030-10-06 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2031-03-09 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2031-03-25 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2030-04-15 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2031-07-05 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2030-03-30 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2030-04-09 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2030-04-17 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2030-05-11 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2030-04-01 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2030-12-16 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2031-01-12 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2031-01-12 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2031-01-12 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2031-01-12 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2031-01-12 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2027-10-26 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2028-11-25 · 衛生福利部食品藥物管理署
• CE Marking (162)公司自述
• GMP (261)公司自述
• ISO 13485 (310)公司自述
• ISO 9001 (4,293)公司自述

製程與材料 8

• 居家健康照護 (3) · 模型抽取公司自述
• 急重症照護 (2) · 模型抽取公司自述
• 非侵入式生理量測 (1) · 模型抽取公司自述
• 二氧化碳監測器 (1) · 模型抽取公司自述
• 多功能生理監視器 (1) · 模型抽取公司自述
• 血氧濃度計 (1) · 模型抽取公司自述
• 血球分析儀 (1) · 模型抽取公司自述
• 隧道式血壓計 (2) · 模型抽取公司自述

專利 2

• 2025 腦電波傳導感測器
• 2022 氣體濃度測量系統及其氣道轉接器

北美市場證據 1

• FDA 510(k) 上市許可 K083351 2009-04-24
  PROABLE PULSE OXIMETER, MODEL MD-600P, TRAVELER OXIMETER, MODEL MD-650P AND PALM PULSE OXIMETER, MODEL MD-680P

相似公司 9

• 怡安醫療器材股份有限公司 · 苗栗縣 0.2–1 億元 估計
  共同：醫療器材許可證、醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、其他醫療器材及用品製造
• 太平洋醫材股份有限公司 · 苗栗縣 上櫃 10–50 億元
  共同：醫療器材許可證、醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、CE Marking
• 璟明實業股份有限公司 · 新北市 < 0.2 億元 估計
  共同：醫療器材許可證、醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、其他醫療器材及用品製造
• 能資國際股份有限公司 · 新竹縣 < 0.2 億元 估計
  共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、其他商品批發經紀、其他醫療器材及用品製造
• 傑邁醫學科技股份有限公司 · 高雄市 0.2–1 億元 估計
  共同：醫療器材許可證、醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、CE Marking
• 醫樺儀器有限公司 · 新北市 0.2–1 億元 估計
  共同：醫療器材許可證、醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、ISO 13485
• 優盛醫學科技股份有限公司 · 台北市 上櫃 10–50 億元
  共同：醫療器材許可證、醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、ISO 13485
• 普一股份有限公司 · 新北市 < 0.2 億元 估計
  共同：醫療器材許可證、醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、其他醫療器材及用品製造
• 雅科企業股份有限公司 · 新北市 < 0.2 億元 估計
  共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、其他醫療器材及用品製造

在進階篩選中開啟 →