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醫樺儀器有限公司

EVERYWAY MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.

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1登記工廠
24國際認證
0.2–1 億元年營收規模（估計）
統一編號
86002273
產業
電腦、電子產品及光學製品製造業 (2,116)
主要產品
輻射及電子醫學設備 (120)
所在地
新北市深坑區萬順里北深路三段155巷5號3樓
新北市 (16,829) · 深坑區 (119)
市場別
未公開發行 (84,625)
組織型態
有限公司
負責人
杜豐慶
電話
02-26620038
官網
https://everywaymedical.com.tw
出口廠商
是（國貿署登記出進口廠商）
年營收規模
0.2–1 億元 估計
北美市場
FCC 設備認證 FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄 加拿大醫材許可
代表人在任
至少自 2022 年起（4 年以上）

認證 24

製程與材料 1

北美市場證據 23

  • FCC 設備認證 2AK66 2017-02-16
  • FDA 510(k) 上市許可 K251856 2025-11-21
    Li-Battery Powered OTC TENS/EMS Combination Stimulator, Model Z4
  • FDA 510(k) 上市許可 K222488 2022-11-15
    Everyway Analog OTC TENS
  • FDA 510(k) 上市許可 K202849 2020-12-22
    Everyway Analog OTC TENS, model N103A/N302
  • FDA 510(k) 上市許可 K201335 2020-10-24
    Li-Battery powered OTC TENS/EMS Combination Stimulator
  • FDA 510(k) 上市許可 K192589 2019-12-19
    Everyway OTC TENS/EMS Combination
  • FDA 510(k) 上市許可 K182753 2018-10-26
    A6 OTC Pain Relief TENS
  • FDA 510(k) 上市許可 K182767 2018-10-26
    V2 OTC Pain Relief TENS
  • FDA 510(k) 上市許可 K181707 2018-09-26
    Everyway Wireless TENS & EMS Unit
  • FDA 510(k) 上市許可 K181849 2018-08-10
    iStim S2 OTC Pain Relief TENS
  • FDA 510(k) 上市許可 K181207 2018-06-06
    Balego TENS Digital Edition with Accessories for Pain Relief (OTC)
  • FDA 510(k) 上市許可 K172919 2018-04-19
    EV-804 OTC Pain Relief TENS
  • FDA 510(k) 上市許可 K173186 2018-02-28
    S Series Electrodes / Models S55105, S80120, SG4040, SG4368, SG50D, SG5050, SG5075, SG50100, SG5795, SG60147, SG7090, & SG75D
  • FDA 510(k) 上市許可 K162744 2017-08-03
    Everyway OTC EMS, Model EV-805
  • FDA 510(k) 上市許可 K151479 2015-10-16
    EV-820 OTC Pain Relief TENS
  • FDA 510(k) 上市許可 K142794 2015-06-02
    Everyway Facial MENS
  • FDA 510(k) 上市許可 K122194 2013-04-04
    LIFE-CARE VAGINAL PROBE LIFE-CARE ANAL PROBE
  • FDA 510(k) 上市許可 K112415 2011-10-21
    LIFECARE ARM & LEG PAIN RELIEF SYSTEM
  • FDA 510(k) 上市許可 K110716 2011-10-18
    EVERYWAY LOW BACK PAIN RELIEF SYSTEM
  • FDA 510(k) 上市許可 K012463 2002-02-05
    LIFECARE 5*5 CM SQUARE, LIFECARE 4*4 CM SQUARE, LIFECARE 5 CM ROUND, LIFECARE 7.5 CM ROUND, LIFECARE 4*6 CM OVAL
  • FDA 510(k) 上市許可 K003487 2001-01-24
    STIMATE N601 TENS
  • FDA 醫療器材登錄 9616877 2007-11-17 – 2025-11-28
    Stimulator, Nerve, Transcutaneous, Over-The-Counter; Stimulator, Muscle, Powered, For Muscle Conditioning; Electrode, Cutaneous 等 13 項
  • 加拿大醫材許可 115971

美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。

近期變動 2

  • 認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2026-10-31 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2025-10-23 到期

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依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。

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