統一編號

42755937

產業

其他製造業 (2,432)

主要產品

醫療器材及用品 (878)

所在地

新竹市東區千甲里水利路21號2樓↗
新竹市 (1,019) · 東區 (401)

市場別

未公開發行 (84,625)

組織型態

股份有限公司

負責人

龔琮清

電話

03-5752910

官網

https://www.apexlens.com/en/Index

出口廠商

是（國貿署登記出進口廠商）

年營收規模

< 0.2 億元 估計

代表人在任

自 2024-07 起（2 年）；最近一次交棒 2024-07

合規紀錄

FDA 進口拒絕：1 項產品，最近 2022-01-12

認證 10

• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2027-09-13 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2027-04-19 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2027-04-19 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2027-04-19 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2028-06-28 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2028-07-03 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2028-07-03 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2028-07-03 · 衛生福利部食品藥物管理署
• GMP (261)公司自述
• ISO 13485 (310)公司自述

製程與材料 2

• 橡膠矽膠 (739) · 高分子公司自述
• 鑄造 (638) · 成形公司自述

專利 3

• 2023 具多功能點的隱形眼鏡
• 2022 近視控制隱形眼鏡
• 2022 一種隱形眼鏡之定位結構

北美市場證據 1

• FDA 進口拒絕 3021174300 2022-01-12
  LENS, CONTACT (DISPOSABLE)

美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。

相似公司 10

• 晶碩光學股份有限公司 · 桃園市 上市 ≥ 50 億元
  共同：橡膠矽膠、醫療器材許可證（第 2 等級）、GMP、ISO 13485
• 厚美德生物科技股份有限公司 · 新竹縣 公發 1–5 億元
  共同：醫療器材許可證（第 2 等級）、GMP、ISO 13485、其他醫療器材及用品製造
• 啟定實業股份有限公司 · 桃園市 0.2–1 億元 估計
  共同：醫療器材許可證（第 2 等級）、GMP、ISO 13485、其他醫療器材及用品製造
• 精能光學股份有限公司 · 新北市 < 0.2 億元 估計
  共同：醫療器材許可證（第 2 等級）、其他醫療器材及用品製造、醫療機械設備批發
• 瑪旺幹細胞醫學生物科技股份有限公司 · 新北市 < 0.2 億元 估計
  共同：醫療器材許可證（第 2 等級）、GMP、ISO 13485、其他醫療器材及用品製造
• 千才生醫股份有限公司 · 新竹縣 < 0.2 億元 估計
  共同：醫療器材許可證（第 2 等級）、其他醫療器材及用品製造、醫療機械設備批發
• 高登智慧科技股份有限公司 · 新竹市 1–5 億元 估計
  共同：醫療器材許可證（第 2 等級）、GMP、ISO 13485、其他醫療器材及用品製造
• 廣鎬企業有限公司 · 宜蘭縣 < 0.2 億元 估計
  共同：橡膠矽膠、醫療器材許可證（第 2 等級）、GMP、ISO 13485
• 精準醫電科技股份有限公司 · 新北市 < 0.2 億元 估計
  共同：醫療器材許可證（第 2 等級）、其他醫療器材及用品製造、醫療機械設備批發
• 笙特科技股份有限公司 · 台北市 < 0.2 億元 估計
  共同：醫療器材許可證（第 2 等級）、GMP、ISO 13485

依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。

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