巧醫生技股份有限公司
CHOICE BIOTECH INC.
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2014設立
1.6 億實收資本額
2登記工廠
15國際認證
1專利
< 0.2 億元年營收規模(估計)
- 統一編號
- 29185239
- 產業
- 其他製造業 (2,432)
- 主要產品
- 醫療器材及用品 (878)
- 所在地
- 台南市新市區豐華里南科三路13號4樓之C室
台南市 (8,491) · 新市 (371) - 市場別
- 未公開發行 (84,625)
- 登記狀態
- 核准設立
- 組織型態
- 股份有限公司
- 設立日期
- 2014-02-25
- 實收資本額
- NT$ 164,375,462
- 負責人
- 戴逸之
- 電話
- 06-5057289
- 官網
- https://www.wearechoice.com/
- 出口廠商
- 是(國貿署登記出進口廠商)
- 年營收規模
- < 0.2 億元 估計
- 所有權
- 集團子公司/法人持股 · 國立成功大學
- 北美市場
- FDA 510(k) 上市許可
- 代表人在任
- 自 2021-05 起(5 年);最近一次交棒 2021-05
廠區 2
- 工廠 · 台南市新市區豐華里南科三路13號4樓之C室 生產中
- 豐榮廠 · 台南市新市區大營里豐榮177之7號 生產中
認證 15
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2027-01-23 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2027-02-10 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2027-02-15 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2022-10-05 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2021-07-27 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2021-07-27 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2022-12-29 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2021-06-16 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2018-06-06 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2028-09-17 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2027-04-18 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2029-08-18 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2028-09-17 · 衛生福利部食品藥物管理署
- FDA (53)公司自述
- ISO 13485 (310)公司自述
製程與材料 4
- 生技 (664) · 字號公司自述
- 聚酯 (339) · 高分子公司自述
- 複合材料 (272) · 高分子公司自述
- CNC 加工 (1,033) · 加工公司自述
專利 1
- 2025 臨床牙冠頰側面中軸線建立方法
北美市場證據 1
- FDA 510(k) 上市許可 K201036 2020-12-22
PlaniMax Orthodontic Software
美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄,以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄,但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。
近期變動 1
- 認證到期 · 即將醫療器材許可證(第 1 等級) 證書將於 2027-01-23 到期
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依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序,越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。