愛派司生技股份有限公司
A PLUS BIOTECHNOLOGY CO., LTD.
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2009設立
3.5 億實收資本額
1登記工廠
60國際認證
9專利
5–10 億元年營收規模
- 統一編號
- 24461404
- 產業
- 其他製造業 (2,432)
- 主要產品
- 醫療器材及用品 (878)
- 所在地
- 新北市中和區中原里橋和路23號3樓
新北市 (16,829) · 中和區 (1,918) - 市場別
- 上市 (1,087) 6918
- 組織型態
- 股份有限公司
- 設立日期
- 2009-09-04
- 實收資本額
- NT$ 345,710,000
- 負責人
- 李泗銘
- 電話
- 02-2249-9222
- 官網
- https://www.aplusbio.com/tw
- 出口廠商
- 是(國貿署登記出進口廠商)
- 年營收規模
- 5–10 億元
- 北美市場
- FDA 510(k) 上市許可
- 代表人在任
- 至少自 2013 年起(13 年以上)
- 成長與獲利
- 2026-09 月營收年增 +13.4%,今年累計 +13.4%
毛利率 66.3%、營益率 24.7%、淨利率 22.4%(2026-Q2 累計)
認證 60
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2029-11-21 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2025-03-31 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2022-01-13 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2025-06-12 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2030-08-14 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2023-11-05 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2030-02-25 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2022-05-17 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2023-09-20 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2026-01-28 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2029-02-05 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2028-12-04 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2020-03-31 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2031-04-27 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2028-09-04 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2029-08-13 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2031-06-04 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2015-02-03 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2025-06-12 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2029-10-30 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2030-01-14 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2027-06-28 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2027-09-01 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2027-09-01 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2028-05-30 · 衛生福利部食品藥物管理署
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- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2031-12-01 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2028-05-30 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2027-11-15 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2027-11-28 · 衛生福利部食品藥物管理署
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- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2029-08-12 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2030-03-21 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2030-03-25 · 衛生福利部食品藥物管理署
製程與材料 2
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專利 9
- 2026 應用於修復關節之導引裝置
- 2026 用於腳拇趾外翻矯正的骨板
- 2026 骨釘之結構
北美市場證據 3
- FDA 510(k) 上市許可 K254053 2026-03-17
APS Spear Locking Plate - FDA 510(k) 上市許可 K252897 2025-12-11
APS Osteotomy Fixation System (0945-1302-xx /4.5mm Cortex Screw); APS Osteotomy Fixation System (0850-4302-xx / 5.0mm Locking Screw); APS Osteotomy Fixation System (0701-xx10(1)-05 / Proximal Medial Tibial Osteotomy Locking Plate); APS Osteotomy Fixation System (0701-xx60(1)-0x / Proximal Medial Tibial Osteotomy Locking Plate, Small); APS Osteotomy Fixation System (0702-xx00(1)-03 / Proximal Lateral Tibial Osteotomy Locking Plate); APS Osteotomy Fixation System (0501-xx00(1)-04 / Dista - FDA 510(k) 上市許可 K223150 2023-08-24
APS Metal Plate & Screw System
美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄,以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄,但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。
近期變動 1
- 認證到期醫療器材許可證(第 1 等級) 證書已於 2026-01-28 到期
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依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序,越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。