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科頂科技工業股份有限公司

CODENT TECHNICAL INDUSTRY CO., LTD.

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1登記工廠
10國際認證
1專利
< 0.2 億元年營收規模（估計）
統一編號
12810618
產業
其他製造業 (2,432)
主要產品
醫療器材及用品 (878)
所在地
高雄市路竹區北嶺里路科五路100號2樓、98號2樓
高雄市 (7,253) · 路竹區 (462)
市場別
未公開發行 (84,625)
組織型態
股份有限公司
負責人
方怡清
電話
07-6955533
出口廠商
是（國貿署登記出進口廠商）
年營收規模
< 0.2 億元 估計
所有權
個人或少數股東
北美市場
FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄 加拿大醫材許可
代表人在任
自 2022-12 起（3 年）；最近一次交棒 2022-12（新舊代表人同姓）
合規紀錄
勞動基準法裁處：近 5 年 1 件，最近 2022-07-07，罰鍰合計 40,000 元（第32條），依公司名稱比對

認證 10

專利 1

  • 2020 牙科手機包裝盒

北美市場證據 7

  • FDA 510(k) 上市許可 K231864 2024-03-11
    Fiber Optic Brushless Electronic Micromotor, model: iM100
  • FDA 510(k) 上市許可 K152146 2015-12-08
    High Speed Handpieces and Accessories
  • FDA 510(k) 上市許可 K150798 2015-04-24
    Codent Low Speed Dental Handpieces and Accessories
  • FDA 510(k) 上市許可 K133069 2014-10-24
    CODENT LOW SPEED DENTAL HANDPIECES AND ACCESSORIES
  • FDA 510(k) 上市許可 K033213 2004-02-06
    CODENT DENTAL AIR-POWERED HANDPIECE, MODEL HPS
  • FDA 醫療器材登錄 3004082152 2021-11-29 – 2024-03-29
    Handpiece, Air-Powered, Dental; Handpiece, Contra- And Right-Angle Attachment, Dental; Controller, Foot, Handpiece And Cord
  • 加拿大醫材許可 139350

美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。

相似公司 10

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  • 碩果生醫科技有限公司 · 新北市 0.2–1 億元 估計
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  • 吉生醫療器材有限公司 · 新北市 0.2–1 億元 估計
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依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。

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