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訊映光電股份有限公司

OK BIOTECH CO., LTD.

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2004設立
14.5 億實收資本額
3登記工廠
86國際認證
3專利
10–50 億元年營收規模
統一編號
27453928
產業
其他製造業 (2,432)
主要產品
醫療器材及用品 (878)
所在地
新竹市東區埔頂里公道五路二段91號、91號二至六樓
新竹市 (1,019) · 東區 (401)
市場別
上市 (1,087) 4155
登記狀態
核准設立
組織型態
股份有限公司
設立日期
2004-09-27
實收資本額
NT$ 1,446,841,640
負責人
賴家德
電話
03-5160258
官網
https://www.okbiotech.com/zh-tw
出口廠商
是（國貿署登記出進口廠商）
年營收規模
10–50 億元
所有權
集團子公司／法人持股 · 禾群投資股份有限公司、廷發投資股份有限公司、尚順投資股份有限公司、貝喜股份有限公司
北美市場
FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄 加拿大醫材許可
代表人在任
至少自 2013 年起（13 年以上）
成長與獲利
2026-09 月營收年增 +60.0%，今年累計 +13.9%
毛利率 30.8%、營益率 13.6%、淨利率 13.7%（2026-Q2 累計）

廠區 3

認證 86

製程與材料 2

專利 3

  • 2026 分離式無縫傳輸助聽器及穿戴式無縫傳輸助聽器
  • 2020 遊覽車
  • 2019 分離式助聽器

北美市場證據 11

  • FDA 510(k) 上市許可 K213061 2022-10-07
    SuperCheck Pro Blood Glucose Monitoring System
  • FDA 510(k) 上市許可 K162430 2017-01-19
    UniStrip1 Generic Blood Glucose Test Strips
  • FDA 510(k) 上市許可 K160038 2016-07-29
    UniStrip1 Generic Blood Glucose Test Strips
  • FDA 510(k) 上市許可 K152599 2016-07-20
    PRODIGY ASTRO Blood Glucose Monitoring System, PRODIGY ASTRO PRO Blood Glucose Monitoring System
  • FDA 510(k) 上市許可 K142785 2015-12-17
    PRODIGY iConnect Blood Glucose Monitoring System
  • FDA 510(k) 上市許可 K141914 2015-04-15
    PRODIGY AUTOCODE EJECT BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM
  • FDA 510(k) 上市許可 K132633 2014-08-14
    OKMETER DIRECT BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM
  • FDA 510(k) 上市許可 K090609 2010-02-04
    OKMETER MATCH BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM
  • FDA 510(k) 上市許可 K063026 2007-02-09
    OK METER BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM
  • FDA 醫療器材登錄 3005862821 2006-08-09 – 2025-06-25
    System, Test, Blood Glucose, Over The Counter; Glucose Oxidase, Glucose; Single (Specified) Analyte Controls (Assayed And Unassayed) 等 10 項
  • 加拿大醫材許可 147503

美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。

近期變動 4

  • 認證到期 · 即將醫療器材許可證（第 2 等級） 證書將於 2027-01-19 到期
  • 認證到期 · 即將醫療器材許可證（第 2 等級） 證書將於 2026-12-29 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2026-08-24 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 2 等級） 證書已於 2026-06-24 到期

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依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。

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