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寶億生技股份有限公司

BAUI BIOTECH CO., LTD.

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2009設立
1.7 億實收資本額
2登記工廠
60國際認證
4專利
0.2–1 億元年營收規模（估計）
統一編號
24471156
產業
其他製造業 (2,432)
主要產品
醫療器材及用品 (878)
所在地
新北市五股區興珍里中興路1段8號6樓、6樓之1、9樓之13
新北市 (16,829) · 五股區 (1,032)
市場別
未公開發行 (84,625)
登記狀態
核准設立
組織型態
股份有限公司
設立日期
2009-10-13
實收資本額
NT$ 170,121,000
負責人
顏妙娟
電話
02-89769538
官網
https://baui.com.tw/zh/home_ch/
出口廠商
是（國貿署登記出進口廠商）
年營收規模
0.2–1 億元 估計
所有權
集團子公司／法人持股 · 璇蓁國際投資顧問股份有限公司、聯益發有限公司
北美市場
FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄
代表人在任
至少自 2013 年起（13 年以上）

廠區 2

認證 60

製程與材料 3

專利 4

  • 2025 可撐開工作套筒
  • 2023 棘突間撐開固定裝置及其穩定裝置
  • 2022 棘突間撐開固定裝置及其穩定裝置

北美市場證據 6

  • FDA 510(k) 上市許可 K242899 2024-10-17
    NOVA Minimally Invasive System
  • FDA 510(k) 上市許可 K191353 2020-04-14
    COMET Lumbar Interbody Fusion Cage
  • FDA 510(k) 上市許可 K191494 2019-08-12
    Facilis™ Spinal System
  • FDA 510(k) 上市許可 K182416 2019-06-11
    NOVA Minimally Invasive System
  • FDA 510(k) 上市許可 K161231 2017-01-23
    Facilis™ Spinal System
  • FDA 醫療器材登錄 3013514648 2017-02-13 – 2024-11-24
    Thoracolumbosacral Pedicle Screw System; Appliance, Fixation, Spinal Interlaminal; Orthopedic Manual Surgical Instrument 等 4 項

美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。

政府計畫與獎項 1

  • SBIR 小型企業創新研發計畫 2016 · 經濟部中小及新創企業署

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    共同：生技、工程塑膠、醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）
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  • 鴻君科技股份有限公司 · 高雄市 < 0.2 億元 估計
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  • 福達康科技有限公司 · 新北市 < 0.2 億元 估計
    共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、其他藥品及醫療用品批發、醫療耗材零售
  • 合碩生技股份有限公司 · 彰化縣 < 0.2 億元 估計
    共同：生技、醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、其他藥品及醫療用品批發
  • 克萊亞生技股份有限公司 · 台南市 < 0.2 億元 估計
    共同：生技、醫療器材許可證（第 2 等級）、其他藥品及醫療用品批發

依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。

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