鴻君科技股份有限公司
HUNG CHUN BIO-S CO., LTD.
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1登記工廠
23國際認證
1專利
< 0.2 億元年營收規模(估計)
- 統一編號
- 28816624
- 產業
- 其他製造業 (2,432)
- 主要產品
- 醫療器材及用品 (878)
- 所在地
- 高雄市路竹區竹南里路科一路12號
高雄市 (7,253) · 路竹區 (462) - 市場別
- 未公開發行 (84,625)
- 組織型態
- 股份有限公司
- 負責人
- 鄭鴻君
- 電話
- 07-6955369
- 出口廠商
- 是(國貿署登記出進口廠商)
- 年營收規模
- < 0.2 億元 估計
- 北美市場
- FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄
- 代表人在任
- 至少自 2013 年起(13 年以上)
認證 23
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2030-04-14 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2025-10-16 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2025-11-27 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2027-06-21 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2025-04-22 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2030-04-15 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2025-04-15 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2030-07-12 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2030-07-13 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2023-06-29 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2020-12-30 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2022-02-21 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2027-10-17 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2030-09-10 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2029-07-13 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2031-11-25 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2028-11-26 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2028-02-23 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2029-08-19 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 3 等級) (94)官方名錄 有效至 2029-06-06 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 3 等級) (94)官方名錄 有效至 2030-07-27 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 3 等級) (94)官方名錄 有效至 2027-03-08 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 3 等級) (94)官方名錄 有效至 2030-07-27 · 衛生福利部食品藥物管理署
專利 1
- 2021 植體定位裝置
北美市場證據 4
- FDA 510(k) 上市許可 K172821 2018-06-11
Ti-one 101 TS Dental Implant System - FDA 510(k) 上市許可 K151362 2016-05-05
HC Spinal System - FDA 510(k) 上市許可 K110425 2012-07-27
HC-BIOS DENTAL IMPLANT - FDA 醫療器材登錄 3009761487 2012-08-16 – 2018-12-17
Implant, Endosseous, Root-Form; Accessories, Implant, Dental, Endosseous; Abutment, Implant, Dental, Endosseous
美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄,以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄,但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。
政府計畫與獎項 2
- SBIR 小型企業創新研發計畫 2020 · 經濟部中小及新創企業署
- SBIR 小型企業創新研發計畫 2017 · 經濟部中小及新創企業署
近期變動 2
- 認證到期醫療器材許可證(第 1 等級) 證書已於 2025-11-27 到期
- 認證到期醫療器材許可證(第 1 等級) 證書已於 2025-10-16 到期
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依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序,越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。