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長庚醫學科技股份有限公司

CHANG GUNG MEDICAL TECHNOLOGY CO., LTD.

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1登記工廠
82國際認證
23專利
5–10 億元年營收規模（估計）
統一編號
24338670
產業
其他製造業 (2,432)
主要產品
醫療器材及用品 (878)
所在地
新北市泰山區大科里南林路118號2樓
新北市 (16,829) · 泰山區 (338)
市場別
未公開發行 (84,625)
組織型態
股份有限公司
負責人
楊麗珠
電話
03-3187373
出口廠商
是（國貿署登記出進口廠商）
年營收規模
5–10 億元 估計
北美市場
FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄
代表人在任
自 2022-01 起（4 年）；最近一次交棒 2022-01

認證 82

專利 23

  • 2026 電動搬運推車
  • 2026 連接器之固定結構
  • 2026 護欄結構

北美市場證據 3

  • FDA 510(k) 上市許可 K142982 2015-09-03
    OPUS 5100 Diagnostic Doppler Ultrasound System
  • FDA 510(k) 上市許可 K142751 2015-06-15
    Chang Gung ComMed Series Dental Implant System
  • FDA 醫療器材登錄 3005706637 2006-04-28 – 2022-05-12
    Apparatus, Traction, Non-Powered; Bed, Ac-Powered Adjustable Hospital; Stretcher, Wheeled 等 5 項

美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。

近期變動 12

  • 認證到期 · 即將醫療器材許可證（第 2 等級） 證書將於 2026-12-28 到期
  • 認證到期 · 即將醫療器材許可證（第 1 等級） 證書將於 2026-11-30 到期
  • 認證到期 · 即將醫療器材許可證（第 1 等級） 證書將於 2026-11-23 到期
  • 認證到期 · 即將醫療器材許可證（第 2 等級） 證書將於 2026-11-23 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2026-10-31 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2026-10-07 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2026-08-02 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 2 等級） 證書已於 2026-07-04 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2026-06-21 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 2 等級） 證書已於 2026-06-05 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2026-06-03 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2026-04-08 到期

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依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。

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