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精華光學股份有限公司

ST. SHINE OPTICAL CO., LTD.

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1986設立
5.0 億實收資本額
7登記工廠
232國際認證
1專利
10–50 億元年營收規模
統一編號
22195654
產業
其他製造業 (2,432)
主要產品
醫療器材及用品 (878)
所在地
新北市汐止區樟樹里大同路一段276之1號1、2、5樓，276號5、9樓，276之2號2、3、4、5、6、9樓
新北市 (16,829) · 汐止區 (1,300)
市場別
上櫃 (890) 1565
登記狀態
核准設立
組織型態
股份有限公司
設立日期
1986-09-24
實收資本額
NT$ 504,165,160
負責人
陳明賢
電話
(02)8691-6000
官網
https://www.stshine.com.tw/
出口廠商
是（國貿署登記出進口廠商）
年營收規模
10–50 億元
所有權
集團子公司／法人持股 · 允明投資股份有限公司、豹達股份有限公司
北美市場
FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄 加拿大醫材許可
代表人在任
至少自 2015 年起（11 年以上）
成長與獲利
2026-09 月營收年增 -6.3%，今年累計 -15.3%
毛利率 18.9%、營益率 9.6%、淨利率 8.5%（2026-Q2 累計）
合規紀錄
FDA 進口拒絕：1 項產品，最近 2019-10-23
環保裁處：近 5 年 2 件，最近 2024-03-29，罰鍰合計 66,000 元（事業廢棄物）
勞動基準法裁處：近 5 年 6 件，最近 2026-06-17，罰鍰合計 4,400,000 元，重大 2 件（第32條），依公司名稱比對
職業安全衛生裁處：近 5 年 2 件，最近 2024-03-07，罰鍰合計 60,000 元（第6條），依公司名稱比對

廠區 7

認證 232

製程與材料 1

專利 1

  • 2023 視力矯正光學鏡片

北美市場證據 11

  • FDA 510(k) 上市許可 K254269 2026-03-19
    Saview SH Optic 38 UV (Senofilcon A) Visibility Tinted Soft (Hydrophilic) Contact Lens; Saview SH Optic 38 UV toric (Senofilcon A) Visibility Tinted Soft (Hydrophilic) Contact Lens; Saview SH Optic 38 UV multifocal (Senofilcon A) Visibility Tinted Soft (Hydrophilic) Contact Lens
  • FDA 510(k) 上市許可 K250364 2025-10-07
    Saview SH Optic 38 UV (Senofilcon A) Visibility Tinted Soft (Hydrophilic) Contact Lens; Saview SH Optic 38 UV toric (Senofilcon A) Visibility Tinted Soft (Hydrophilic) Contact Lens; Saview SH Optic 38 UV multifocal (Senofilcon A) Visibility Tinted Soft (Hydrophilic) Contact Lens
  • FDA 510(k) 上市許可 K240477 2024-07-01
    Saview SH 38 UV (Senofilcon A) Visibility Tinted Soft (Hydrophilic) Contact Lens; Saview SH 38 UV toric (Senofilcon A) Visibility Tinted Soft (Hydrophilic) Contact Lens; Saview SH 38 UV multifocal (Senofilcon A) Visibility Tinted Soft (Hydrophilic) Contact Lens
  • FDA 510(k) 上市許可 K162317 2016-10-21
    Saview-Colors Aqua 42 UV (hefilcon A) Soft (Hydrophilic) Contact Lens, Saview-Colors Aqua 42 UV Toric (hefilcon A) Soft (Hydrophilic) Contact Lens, Saview-Colors Aqua 42 UV Multifocal (hefilcon A) Soft (Hydrophilic) Contact Lens
  • FDA 510(k) 上市許可 K132146 2013-08-30
    SAVIEW-AQUA 58 UV (ETAFILCON A) VISIBILITY TINTED SOFT (HYDROPHILIC) CONTACT LENS, SAVIEW-AQUA 58 UV TORIC (ETAFILCON A)
  • FDA 510(k) 上市許可 K123484 2013-03-29
    SAVIEW-COLORS 42 UV (HEFILCON A) ,TORIC (HEFILCON A), MULTIFOCAL (HEFILCON A)SOFT (HYDROPHILIC) CONTACT LENS
  • FDA 510(k) 上市許可 K121201 2012-10-26
    SAVIE-AQUA 55UV (METHAFILCON A) TINNTED BLUE SOFT (HYDROPHILIC) CONTACT LENS
  • FDA 510(k) 上市許可 K092852 2010-03-11
    SAVIEW 58 UV; TORIC & MULTIFOCAL (ETAFILCON A) SOFT (HYDROPHILIC) CONTACT LENS FOR DAILY WEAR
  • FDA 醫療器材登錄 9617499 2002-08-24 – 2026-07-06
    Lenses, Soft Contact, Daily Wear; Lens, Contact, (Disposable)
  • FDA 進口拒絕 3003714643 2019-10-23
    LENSES, SOFT CONTACT, EXTENDED WEAR
  • 加拿大醫材許可 125013

美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。

近期變動 8

  • 認證到期 · 即將醫療器材許可證（第 2 等級） 證書將於 2027-01-25 到期
  • 認證到期 · 即將醫療器材許可證（第 2 等級） 證書將於 2026-12-23 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 2 等級） 證書已於 2026-10-28 到期
  • 裁處勞動基準法裁處：最近一件 2026-06-17，近 5 年 6 件，罰鍰合計 4,400,000 元
  • 認證到期醫療器材許可證（第 2 等級） 證書已於 2026-06-05 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 2 等級） 證書已於 2026-03-11 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 2 等級） 證書已於 2025-11-12 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 2 等級） 證書已於 2025-11-06 到期

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依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。

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