易威生醫科技股份有限公司
EASYWELL BIOMEDICALS, INC.
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1998設立
12.5 億實收資本額
1登記工廠
15國際認證
10–50 億元年營收規模
- 統一編號
- 16570131
- 產業
- 其他製造業 (2,432)
- 主要產品
- 醫療器材及用品 (878)
- 所在地
- 新竹科學園區新竹市東區科園里研發二路10、12號1樓
新竹市 (1,019) · 東區 (401) - 市場別
- 上櫃 (890) 1799
- 組織型態
- 股份有限公司
- 設立日期
- 1998-08-10
- 實收資本額
- NT$ 1,246,895,270
- 負責人
- 林翰飛
- 電話
- (03)666-9596
- 官網
- https://www.easywellbio.com/en/index.php
- 出口廠商
- 是(國貿署登記出進口廠商)
- 年營收規模
- 10–50 億元
- 所有權
- 集團子公司/法人持股 · 中華世紀投資股份有限公司、BayberryManagementLLC
- 北美市場
- FDA 510(k) 上市許可
- 代表人在任
- 自 2018-11 起(8 年);最近一次交棒 2018-11
- 成長與獲利
- 2026-09 月營收年增 +80.6%,今年累計 +78.6%
毛利率 47.8%、營益率 4.1%、淨利率 2.1%(2026-Q2 累計)
認證 15
- 醫療器材許可證 (188)官方名錄 有效至 2011-04-11 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2015-09-29 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2016-01-20 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2017-03-14 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2017-03-14 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2015-09-29 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2015-09-29 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2015-09-29 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2018-10-22 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2016-02-09 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2022-06-25 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2021-02-09 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2019-08-18 · 衛生福利部食品藥物管理署
- CE Marking (162)公司自述
- FDA (53)公司自述
北美市場證據 2
- FDA 510(k) 上市許可 K163166 2017-08-11
EASYWELL TENS System TENS and Heat, EASYWELL TENS System TENS only - FDA 510(k) 上市許可 K162509 2017-03-10
Infrared Non-contact Thermometer, Model ACT8100
美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄,以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄,但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。
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依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序,越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。