統一編號

13111887

產業

金屬製品製造業 (25,390)

主要產品

其他金屬製品 (10,961)

所在地

南科高雄園區高雄市路竹區北嶺里路科五路92號2樓、96號2樓↗
高雄市 (7,253) · 路竹區 (462)

市場別

未公開發行 (84,625)

組織型態

股份有限公司

負責人

張土火

電話

07-6956688

出口廠商

是（國貿署登記出進口廠商）

年營收規模

< 0.2 億元 估計

所有權

集團子公司／法人持股 · 安拓實業股份有限公司

北美市場

FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄

代表人在任

至少自 2013 年起（13 年以上）

認證 25

• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2018-08-07 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2018-09-10 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2028-06-26 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2023-06-26 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2024-11-19 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2029-11-19 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2022-09-24 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2022-05-29 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2020-01-20 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2030-12-24 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2021-07-19 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2028-11-18 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2021-02-19 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2022-08-03 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2022-08-03 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2029-04-09 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2031-02-25 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2027-11-30 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 3 等級） (94)官方名錄 有效至 2030-01-28 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 3 等級） (94)官方名錄 有效至 2028-03-12 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 3 等級） (94)官方名錄 有效至 2029-09-22 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 3 等級） (94)官方名錄 有效至 2028-04-22 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 3 等級） (94)官方名錄 有效至 2028-04-22 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 3 等級） (94)官方名錄 有效至 2028-04-14 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 3 等級） (94)官方名錄 有效至 2031-02-25 · 衛生福利部食品藥物管理署

專利 1

• 2022 牙科植體

北美市場證據 3

• FDA 510(k) 上市許可 K152576 2016-06-02
  Anker II Dental Implant System
• FDA 510(k) 上市許可 K142557 2015-09-21
  Anker Dental Implant System - SB-III, ST and AT series
• FDA 醫療器材登錄 3009325911 2013-11-26 – 2016-11-20
  Implant, Endosseous, Root-Form; Abutment, Implant, Dental, Endosseous; Handle, Instrument, Dental 等 5 項

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