台灣美佳境股份有限公司
T-PLUS IMPLANT TECH. CO., LTD.
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1登記工廠
21國際認證
< 0.2 億元年營收規模(估計)
- 統一編號
- 24276251
- 產業
- 其他製造業 (2,432)
- 主要產品
- 醫療器材及用品 (878)
- 所在地
- 新北市五股區興珍里五權六路41號
新北市 (16,829) · 五股區 (1,032) - 市場別
- 未公開發行 (84,625)
- 組織型態
- 股份有限公司
- 負責人
- 王蓉
- 電話
- 02-22981950
- 出口廠商
- 是(國貿署登記出進口廠商)
- 年營收規模
- < 0.2 億元 估計
- 所有權
- 外資 · Switzerland · 瑞士商INSTRADENTAG、韓商美佳境國際股份有限公司
- 北美市場
- FDA 510(k) 上市許可
- 代表人在任
- 自 2026-05 起(0 年);最近一次交棒 2026-05
認證 21
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2023-06-28 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2022-04-12 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2029-07-08 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2028-10-03 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2021-03-15 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2020-07-31 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2031-05-13 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2028-01-03 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2023-11-26 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2023-11-26 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2022-07-10 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2018-12-09 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 3 等級) (94)官方名錄 有效至 2029-11-04 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 3 等級) (94)官方名錄 有效至 2028-08-29 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 3 等級) (94)官方名錄 有效至 2018-12-13 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 3 等級) (94)官方名錄 有效至 2018-12-13 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 3 等級) (94)官方名錄 有效至 2015-10-05 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 3 等級) (94)官方名錄 有效至 2030-10-22 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 3 等級) (94)官方名錄 有效至 2031-01-21 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 3 等級) (94)官方名錄 有效至 2030-03-01 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 3 等級) (94)官方名錄 有效至 2031-05-31 · 衛生福利部食品藥物管理署
北美市場證據 4
- FDA 510(k) 上市許可 K190919 2020-02-27
ST Internal Implant System - FDA 510(k) 上市許可 K152787 2016-07-22
ST Internal Fixture System - FDA 510(k) 上市許可 K152786 2016-06-07
A Plus Internal Fixture System - FDA 510(k) 上市許可 K132992 2013-12-18
TI STAR IMPLANT SYSTEM
美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄,以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄,但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。
近期變動 1
- 代表人代表人交棒,現任 王蓉
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依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序,越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。