統一編號

24630295

產業

其他製造業 (2,432)

主要產品

醫療器材及用品 (878)

所在地

台中市大里區瑞城里中興路一段2巷81弄17號1樓↗
台中市 (17,121) · 大里區 (1,865)

市場別

未公開發行 (84,625)

組織型態

有限公司

負責人

林昆賢

電話

0963143248

出口廠商

是（國貿署登記出進口廠商）

年營收規模

< 0.2 億元 估計

北美市場

FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄

代表人在任

自 2014-08 起（12 年）

認證 8

• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2027-08-04 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2022-03-06 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2025-07-21 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2025-07-21 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2028-03-15 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2027-12-05 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2021-12-02 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 3 等級） (94)官方名錄 有效至 2028-04-16 · 衛生福利部食品藥物管理署

北美市場證據 2

• FDA 510(k) 上市許可 K202163 2022-10-07
  Mico One Orthodontic Screw
• FDA 醫療器材登錄 3013689189 2019-12-30 – 2025-02-13
  Implant, Endosseous, Orthodontic; Wire, Orthodontic; Bracket, Metal, Orthodontic 等 8 項

美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。

相似公司 10

• 台灣美佳境股份有限公司 · 新北市 < 0.2 億元 估計
  共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 3 等級）、其他醫療器材及用品製造
• 民德生醫科技股份有限公司 · 台南市 < 0.2 億元 估計
  共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 3 等級）、其他醫療器材及用品製造
• 皇亮生醫科技股份有限公司 · 高雄市 < 0.2 億元 估計
  共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 3 等級）、其他醫療器材及用品製造
• 蘭波灣生物科技有限公司 · 台中市 < 0.2 億元 估計
  共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 3 等級）、其他醫療器材及用品製造
• 德瑪凱股份有限公司 · 新北市 < 0.2 億元 估計
  共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 3 等級）、其他醫療器材及用品製造
• 展昌生醫科技股份有限公司 · 台北市 < 0.2 億元 估計
  共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 3 等級）、其他醫療器材及用品製造
• 勤創精密科技股份有限公司 · 屏東縣 < 0.2 億元 估計
  共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 3 等級）、其他醫療器材及用品製造
• 創睿企業股份有限公司 · 基隆市 < 0.2 億元 估計
  共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 3 等級）、其他醫療器材及用品製造
• 傑奎科技股份有限公司 · 高雄市 0.2–1 億元 估計
  共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 3 等級）、其他醫療器材及用品製造
• 台灣植體科技股份有限公司 · 高雄市 < 0.2 億元 估計
  共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 3 等級）、其他醫療器材及用品製造

依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。

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