統一編號

24528593

產業

其他製造業 (2,432)

主要產品

醫療器材及用品 (878)

所在地

高雄市路竹區北嶺里路科二路63號5樓↗
高雄市 (7,253) · 路竹區 (462)

市場別

未公開發行 (84,625)

組織型態

本國公司之分公司

負責人

黃啟川

電話

07-3340100

出口廠商

是（國貿署登記出進口廠商）

年營收規模

< 0.2 億元 估計

北美市場

FDA 510(k) 上市許可

代表人在任

自 2017-08 起（9 年）；最近一次交棒 2017-08

認證 7

• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2022-12-28 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2027-10-24 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2016-03-14 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2019-01-06 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2025-08-25 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 3 等級） (94)官方名錄 有效至 2028-05-13 · 衛生福利部食品藥物管理署
• 醫療器材許可證（第 3 等級） (94)官方名錄 有效至 2028-05-13 · 衛生福利部食品藥物管理署

北美市場證據 1

• FDA 510(k) 上市許可 K151588 2016-04-25
  maxFit II Dental Implant System

美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。

相似公司 10

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  共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、醫療器材許可證（第 3 等級）、其他醫療器材及用品製造
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• 中央醫療器材股份有限公司 · 台北市 0.2–1 億元 估計
  共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、醫療器材許可證（第 3 等級）、其他醫療器材及用品製造

依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。

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