豪展醫療科技股份有限公司
AVITA CORPORATION
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1996設立
4.2 億實收資本額
1登記工廠
38國際認證
20專利
10–50 億元年營收規模
- 統一編號
- 96965874
- 產業
- 電腦、電子產品及光學製品製造業 (2,116)
- 主要產品
- 輻射及電子醫學設備 (120)
- 所在地
- 新北市三重區中興里光復路一段七八、八0、八二、八二之一、八二之二、八二之三、八二之六、八二之七、八二之八號九樓
新北市 (16,829) · 三重區 (1,863) - 市場別
- 上櫃 (890) 4735
- 組織型態
- 股份有限公司
- 設立日期
- 1996-05-14
- 實收資本額
- NT$ 415,687,580
- 負責人
- 莊明輝
- 電話
- (02)85121568
- 官網
- https://www.avita.com.tw/zh/index-ch/
- 出口廠商
- 是(國貿署登記出進口廠商)
- 年營收規模
- 10–50 億元
- 所有權
- 集團子公司/法人持股 · 新穎投資股份有限公司
- 北美市場
- FCC 設備認證 FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄 加拿大醫材許可
- 代表人在任
- 至少自 2013 年起(13 年以上)
- 成長與獲利
- 2026-09 月營收年增 +37.0%,今年累計 +17.1%
毛利率 31.1%、營益率 7.8%、淨利率 34.5%(2026-Q2 累計) - 合規紀錄
- 勞動基準法裁處:近 5 年 1 件,最近 2025-04-25,罰鍰合計 48,000 元(第38條),依公司名稱比對
認證 38
- 醫療器材許可證 (188)官方名錄 有效至 2010-10-11 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證 (188)官方名錄 有效至 2014-05-25 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2028-12-22 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2031-06-01 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2031-06-21 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2026-10-15 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2030-12-03 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2027-02-09 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2031-03-22 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2031-02-03 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2020-10-03 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2022-03-21 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2030-02-13 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2030-02-26 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2030-07-27 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2027-08-21 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2023-02-01 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2028-07-14 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2030-06-02 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2030-06-24 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2030-08-02 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2030-09-15 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2031-02-18 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2029-02-23 · 衛生福利部食品藥物管理署
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- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2031-06-01 · 衛生福利部食品藥物管理署
- CE Marking (162)公司自述
- FDA (53)公司自述
- GMP (261)公司自述
- ISO 13485 (310)公司自述
- ISO 14001 (1,159)公司自述
- ISO 9001 (4,293)公司自述
- QC 080000 (164)公司自述
製程與材料 8
- 居家健康照護 (3) · 模型抽取公司自述
- 噴霧器 (1) · 模型抽取公司自述
- 耳溫額溫槍 (1) · 模型抽取公司自述
- 血壓計 (2) · 模型抽取公司自述
- 血氧機 (1) · 模型抽取公司自述
- 電動吸乳器 (1) · 模型抽取公司自述
- 電動吸鼻器 (1) · 模型抽取公司自述
- 非接觸式體溫計 (1) · 模型抽取公司自述
專利 20
- 2026 具有無線充電之霧化器
- 2026 血壓機與該血壓機使用的方法
- 2025 可更換式排氣管件及安裝該排氣管件之血壓計
北美市場證據 13
- FCC 設備認證 UV3
- FDA 510(k) 上市許可 K250129 2026-06-11
AViTA Breast Pump - FDA 510(k) 上市許可 K250765 2025-09-03
AViTA Arm Type Blood Pressure Monitor Cuff - FDA 510(k) 上市許可 K242455 2025-02-19
AViTA Pulse Oximeter (SP62B) - FDA 510(k) 上市許可 K241852 2024-12-31
Nasal Aspirator (NS 13) - FDA 510(k) 上市許可 K242193 2024-10-22
Arm Type Blood Pressure Monitor (BPM82) - FDA 510(k) 上市許可 K223399 2024-05-20
AViTA Pulse Oximeter - FDA 510(k) 上市許可 K200346 2020-12-17
Wrist Type Blood Pressure Monitor - FDA 510(k) 上市許可 K180155 2018-08-03
Arm Type Blood Pressure Monitor - FDA 510(k) 上市許可 K172427 2018-04-19
AViTA Radar Thermo NT16 Series IR Thermometer - FDA 510(k) 上市許可 K033397 2004-04-09
AVITA BPM6 SERIES BLOOD PRESSURE METER (OR MONITOR), MODEL BPM6XY - FDA 醫療器材登錄 9617543 2005-09-02 – 2026-07-16
Continuous Measurement Thermometer; System, Measurement, Blood-Pressure, Non-Invasive; Pump, Portable, Aspiration (Manual Or Powered) 等 10 項 - 加拿大醫材許可 116523
美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄,以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄,但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。
近期變動 2
- 認證到期醫療器材許可證(第 2 等級) 證書已於 2026-10-17 到期
- 認證到期醫療器材許可證(第 2 等級) 證書已於 2026-10-15 到期
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共同:醫療器材許可證(第 2 等級)、FDA、ISO 13485、其他醫療器材及用品製造
依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序,越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。