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台欣生物科技研發股份有限公司

TYSON BIORESEARCH INC.

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1登記工廠
48國際認證
1專利
0.2–1 億元年營收規模（估計）
統一編號
70453835
產業
其他製造業 (2,432)
主要產品
醫療器材及用品 (878)
所在地
新竹科學園區苗栗縣竹南鎮頂埔里科東三路16、18、20、22號5樓
苗栗縣 (1,771) · 竹南鎮 (480)
市場別
未公開發行 (84,625)
組織型態
股份有限公司
負責人
王秀珍
電話
03-7585988
出口廠商
是（國貿署登記出進口廠商）
年營收規模
0.2–1 億元 估計
所有權
集團子公司／法人持股 · 台欣控股有限公司
北美市場
FCC 設備認證 FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄
代表人在任
至少自 2014 年起（12 年以上）
合規紀錄
環保裁處：近 5 年 1 件，最近 2022-01-03，罰鍰合計 60,000 元（毒性及關注化學物質）

認證 48

專利 1

  • 2020 血糖測試條及使用方法

北美市場證據 14

  • FCC 設備認證 2AJZ6 2016-10-12
  • FDA 510(k) 上市許可 K182046 2018-11-30
    Tyson Bio HS100 Blood Glucose Monitoring System, Tyson Bio HS100-B Blood Glucose Monitoring System
  • FDA 510(k) 上市許可 K182047 2018-11-29
    Tyson Bio HT100-A Blood Glucose Monitoring System; Tyson Bio HT100-C Blood Glucose Monitoring System
  • FDA 510(k) 上市許可 K170079 2017-10-06
    Tyson Bio HT100 Blood Glucose Monitoring System, Tyson Bio HT100-B Blood Glucose Monitoring System
  • FDA 510(k) 上市許可 K123087 2013-06-18
    TYSONBIO AC500, AC800 BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM, TYSONBIO AC500 AC800 PRO BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM
  • FDA 510(k) 上市許可 K112916 2012-08-21
    TYSONBIO MD100 BLOOD GLUCSE MONITORING ,TYSONBIO MD100 PRO BLOOD GLUCISE MONITORING SYSTEM
  • FDA 510(k) 上市許可 K101543 2011-08-30
    TYSONBIO BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM, MODELS AC100 AND AC200
  • FDA 510(k) 上市許可 K090629 2009-06-04
    EASY STEP AND DIACHEX+ PRO BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEMS
  • FDA 510(k) 上市許可 K081726 2008-08-26
    TYSONBIO LINK HEALTH MANAGEMENT SYSTEM
  • FDA 510(k) 上市許可 K072854 2008-06-30
    DIACHEX BASIC BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM, DIACHEX SUPERB BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM
  • FDA 510(k) 上市許可 K073492 2008-04-08
    DIACHEX+DETERMINE BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM, DIACHEX-INFINITY BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM
  • FDA 510(k) 上市許可 K072441 2008-03-25
    EZ SCAN PLUS BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM
  • FDA 510(k) 上市許可 K062829 2006-10-10
    DIACHEX BLOOD GLUCOSE MONITORING SYSTEM
  • FDA 醫療器材登錄 3003132490 2008-05-08 – 2019-01-02
    System, Test, Blood Glucose, Over The Counter; Glucose Oxidase, Glucose; Single (Specified) Analyte Controls (Assayed And Unassayed)

美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。

近期變動 1

  • 認證到期 · 即將醫療器材許可證（第 2 等級） 證書將於 2026-12-23 到期

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依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。

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