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博美股份有限公司

BOMEI CO., LTD.

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1登記工廠
10國際認證
1專利
< 0.2 億元年營收規模（估計）
統一編號
28844184
產業
其他製造業 (2,432)
主要產品
醫療器材及用品 (878)
所在地
桃園市桃園區汴洲里春日路1492-2號4樓
桃園市 (10,976) · 桃園區 (907)
市場別
未公開發行 (84,625)
組織型態
股份有限公司
負責人
張宜怡
電話
03-3554989
出口廠商
是（國貿署登記出進口廠商）
年營收規模
< 0.2 億元 估計
北美市場
FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄 加拿大醫材許可
代表人在任
至少自 2013 年起（13 年以上）
合規紀錄
勞動基準法裁處：近 5 年 1 件，最近 2021-11-02，罰鍰合計 20,000 元（第22條），依公司名稱比對

認證 10

專利 1

  • 2020 矯正釘延伸板

北美市場證據 4

  • FDA 510(k) 上市許可 K202278 2021-01-08
    OBS Anchorage Screw, Biokey Anchorage Screw
  • FDA 510(k) 上市許可 K152297 2016-02-09
    OBS Anchorage Screw
  • FDA 醫療器材登錄 3012396434 2016-02-15 – 2021-01-11
    Implant, Endosseous, Orthodontic; Accessories, Implant, Dental, Endosseous; Instruments, Dental Hand
  • 加拿大醫材許可 143159

美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。

政府計畫與獎項 2

  • SBIR 小型企業創新研發計畫 2016 · 經濟部中小及新創企業署
  • SBIR 小型企業創新研發計畫 2015 · 經濟部中小及新創企業署

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    共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 3 等級）、醫療耗材零售

依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。

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