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萊鎂醫療器材股份有限公司

SOMNICS, INC.

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1登記工廠
9國際認證
1專利
< 0.2 億元年營收規模（估計）
統一編號
25181598
產業
其他製造業 (2,432)
主要產品
醫療器材及用品 (878)
所在地
新竹科學園區新竹縣竹北市東海里生醫路2段22號5樓
新竹縣 (1,617) · 竹北市 (468)
市場別
未公開發行 (84,625)
組織型態
股份有限公司
負責人
陳仲竹
電話
03-5509623
官網
https://www.somnics.com/
出口廠商
是（國貿署登記出進口廠商）
年營收規模
< 0.2 億元 估計
北美市場
FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄
代表人在任
至少自 2013 年起（13 年以上）
合規紀錄
勞動基準法裁處：近 5 年 2 件，最近 2026-07-23，罰鍰合計 60,000 元（第22條），依公司名稱比對

認證 9

製程與材料 1

專利 1

  • 2024 具呼氣氣道正壓閥件之鼻擴張器與其組件以及其應用

北美市場證據 3

  • FDA 510(k) 上市許可 K220907 2023-06-16
    The iNAP One Sleep Therapy System
  • FDA 510(k) 上市許可 K152660 2016-11-09
    HYPNOSPAD
  • FDA 醫療器材登錄 3014674517 2020-05-26 – 2024-01-03
    Intraoral Pressure Gradient Device; Dilator, Nasal

美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。

近期變動 1

  • 裁處勞動基準法裁處：最近一件 2026-07-23，近 5 年 2 件，罰鍰合計 60,000 元

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依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。

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