聿新生物科技股份有限公司
BIOPTIK TECHNOLOGY, INC.
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1999設立
6.0 億實收資本額
5登記工廠
95國際認證
3專利
5–10 億元年營收規模
- 統一編號
- 16930971
- 產業
- 其他製造業 (2,432)
- 主要產品
- 醫療器材及用品 (878)
- 所在地
- 新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路18號1樓
新竹市 (1,019) · 東區 (401) - 市場別
- 上櫃 (890) 4161
- 登記狀態
- 核准設立
- 組織型態
- 股份有限公司
- 設立日期
- 1999-06-01
- 實收資本額
- NT$ 598,082,040
- 負責人
- 楊金昌
- 電話
- 037-626699
- 官網
- https://www.bioptik.com.tw/tw/
- 出口廠商
- 是(國貿署登記出進口廠商)
- 年營收規模
- 5–10 億元
- 所有權
- 個人或少數股東
- 北美市場
- FDA 醫療器材登錄
- 代表人在任
- 至少自 2013 年起(13 年以上)
- 成長與獲利
- 2026-09 月營收年增 -41.1%,今年累計 +9.1%
毛利率 28%、營益率 7.8%、淨利率 11.9%(2026-Q2 累計)
廠區 5
- 台南一廠 · 台南市新市區永就里光華街1號3樓、4樓 生產中
- 新竹科學園區分公司一廠 · 新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路18號1樓 生產中
- 新竹科學園區分公司三廠 · 新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路20號1樓 生產中
- 新竹科學園區分公司四廠 · 新竹科學園區新竹市東區科園里工業東四路18號2樓 生產中
- 工廠 · 苗栗縣竹南鎮公館里中華南路一八八號 生產中
認證 95
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2024-01-28 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2030-10-29 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2029-02-27 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2029-09-26 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2030-06-05 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2028-07-18 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2029-08-21 · 衛生福利部食品藥物管理署
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- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2029-09-04 · 衛生福利部食品藥物管理署
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- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2024-12-11 · 衛生福利部食品藥物管理署
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- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2029-01-14 · 衛生福利部食品藥物管理署
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- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2031-05-06 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2023-04-03 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2017-05-10 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2030-10-29 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2030-09-18 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2026-12-08 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2031-04-06 · 衛生福利部食品藥物管理署
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- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2027-09-19 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2017-03-08 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2017-05-11 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2017-06-26 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2017-12-28 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2027-10-31 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2015-10-19 · 衛生福利部食品藥物管理署
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製程與材料 2
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專利 3
- 2023 手持式電漿產生器
- 2022 電阻式判定試片結構
- 2019 蝦紅素複方組合物製備系統
北美市場證據 1
- FDA 醫療器材登錄 3005706626 2007-12-05
Multi-Analyte Controls, All Kinds (Assayed); System, Test, Blood Glucose, Over The Counter
美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄,以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄,但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。
近期變動 1
- 認證到期 · 即將醫療器材許可證(第 1 等級) 證書將於 2026-12-08 到期
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共同:醫療器材許可證(第 1 等級)、醫療器材許可證(第 2 等級)、其他醫療器材及用品製造 - 富伯生醫科技股份有限公司 · 新北市 < 0.2 億元 估計
共同:醫療器材許可證(第 1 等級)、ISO 13485、其他醫療器材及用品製造 - 永錄企業有限公司 · 高雄市 0.2–1 億元 估計
共同:醫療器材許可證(第 1 等級)、其他醫療器材及用品製造、未分類其他光學儀器及設備製造
依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序,越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。