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寶楠生技股份有限公司

PAONAN BIOTECH CO.,LTD.

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1985設立
2.0 億實收資本額
2登記工廠
61國際認證
6專利
1–5 億元年營收規模（估計）
統一編號
09479382
產業
其他製造業 (2,432)
主要產品
醫療器材及用品 (878)
所在地
台北市內湖區港墘里瑞光路二五八巷五十號三樓
台北市 (812) · 內湖區 (356)
市場別
未公開發行 (84,625)
登記狀態
核准設立
組織型態
股份有限公司
設立日期
1985-05-28
實收資本額
NT$ 196,350,000
負責人
葉安時
電話
02-2627-4366
官網
https://www.paonan.com.tw/
出口廠商
是（國貿署登記出進口廠商）
年營收規模
1–5 億元 估計
所有權
集團子公司／法人持股 · 開發國際投資股份有限公司
北美市場
FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄
代表人在任
自 2020-05 起（6 年）；最近一次交棒 2020-05（新舊代表人同姓）

廠區 2

認證 61

製程與材料 3

專利 6

  • 2025 脊椎棘突之撐開裝置
  • 2024 可隨脊椎生長自動調整之脊椎側彎矯正裝置
  • 2024 棘突懸吊式之脊椎矯正裝置

北美市場證據 7

  • FDA 510(k) 上市許可 K220261 2023-04-24
    NEST-C Interbody System
  • FDA 510(k) 上市許可 K182285 2019-06-20
    PK High Tibial Osteotomy Correction System
  • FDA 510(k) 上市許可 K180230 2019-01-25
    NEST Interbody System
  • FDA 510(k) 上市許可 K180228 2019-01-11
    II-Type Intervertebral Spacer
  • FDA 510(k) 上市許可 K180226 2018-07-25
    TREND II Spinal Fixation System- STEP Series
  • FDA 510(k) 上市許可 K161225 2017-08-11
    Paonan Armstrong Posterior Spinal Fixation System
  • FDA 醫療器材登錄 3007887127 2017-11-14 – 2024-02-22
    Intervertebral Fusion Device With Bone Graft, Lumbar; Thoracolumbosacral Pedicle Screw System; Awl 等 21 項

美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。

政府計畫與獎項 2

  • SBIR 小型企業創新研發計畫 2022 · 經濟部中小及新創企業署
  • SBIR 小型企業創新研發計畫 2017 · 經濟部中小及新創企業署

近期變動 6

  • 認證到期 · 即將醫療器材許可證（第 2 等級） 證書將於 2026-12-06 到期
  • 認證到期 · 即將醫療器材許可證（第 1 等級） 證書將於 2026-11-10 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2026-10-31 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 2 等級） 證書已於 2026-08-21 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2026-01-04 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2025-12-29 到期

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依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。

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