彩智醫材股份有限公司
SurgImage Corporation
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1登記工廠
2國際認證
< 0.2 億元年營收規模（估計）
- 統一編號
- 90466020
- 產業
- 電腦、電子產品及光學製品製造業 (2,116)
- 主要產品
- 輻射及電子醫學設備 (120)
- 所在地
- 台北市內湖區港墘里港墘路一八三、一八五、一八七、一八九號四樓、一八五號四樓之一、一八三、一八五、一八七、一八九號五樓、一八五號五樓之一
台北市 (812) · 內湖區 (356) - 市場別
- 未公開發行 (84,625)
- 組織型態
- 股份有限公司
- 負責人
- 陳春生
- 電話
- 02-2659-8898
- 出口廠商
- 是（國貿署登記出進口廠商）
- 年營收規模
- < 0.2 億元 估計
- 北美市場
- FDA 510(k) 上市許可
- 代表人在任
- 自 2021-11 起（5 年）
認證 2
- 醫療器材許可證（第 1 等級） (1,430)官方名錄 有效至 2030-08-22 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2030-03-01 · 衛生福利部食品藥物管理署
製程與材料 1
- 醫材 (32) · 字號公司自述
北美市場證據 1
- FDA 510(k) 上市許可 K253181 2026-05-13
SURGIMAGE SIM 1000H Fluorescence Imaging Platform
美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。
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依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。