敦揚醫學科技股份有限公司
OPCOM Medical Inc.
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1登記工廠
3國際認證
< 0.2 億元年營收規模（估計）
- 統一編號
- 90215853
- 產業
- 電腦、電子產品及光學製品製造業 (2,116)
- 主要產品
- 視聽電子產品 (170)
- 所在地
- 新北市中和區平河里建康路8號12樓
新北市 (16,829) · 中和區 (1,918) - 市場別
- 未公開發行 (84,625)
- 組織型態
- 股份有限公司
- 負責人
- 丁治宇
- 電話
- 02-22217201
- 官網
- https://opcommedical.com
- 出口廠商
- 是（國貿署登記出進口廠商）
- 年營收規模
- < 0.2 億元 估計
- 北美市場
- FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄
- 代表人在任
- 自 2022-03 起（4 年）
- 合規紀錄
- 勞動基準法裁處：近 5 年 1 件，最近 2023-03-29，罰鍰合計 20,000 元（第30條），依公司名稱比對
認證 3
- 醫療器材許可證（第 2 等級） (794)官方名錄 有效至 2029-12-11 · 衛生福利部食品藥物管理署
- FDA (53)公司自述
- ISO 13485 (310)公司自述
製程與材料 8
- 不鏽鋼 (903) · 金屬公司自述
- 工程塑膠 (204) · 高分子公司自述
- 射出成型 (497) · 成形公司自述
- 折彎 (188) · 成形公司自述
- 押出成型 (323) · 成形公司自述
- 沖孔 (154) · 成形公司自述
- 焊接 (626) · 接合公司自述
- 雷射焊接 (64) · 接合公司自述
北美市場證據 2
- FDA 510(k) 上市許可 K242699 2025-05-28
Flexible Ureteroscope (U-Scope)(2.8/1.2) (OMI161-2F28-CH12-US); Flexible Ureteroscope (U-Scope)(2.5/1.2) (OMI161-2F25-CH12-US); Images Systems (Camera-Controlled Unit) (OMI01M12) - FDA 醫療器材登錄 3033010858 2024-04-30 – 2026-05-06
Cystoscope And Accessories, Flexible/Rigid; Laryngoscope, Rigid; Endoscopic Video Imaging System/Component, Gastroenterology-Urology 等 6 項
美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。
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共同：不鏽鋼、折彎、焊接、雷射焊接
依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。