吉律工業股份有限公司
GENEMAX MEDICAL PRODUCTS INDUSTRY CORP.
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1登記工廠
11國際認證
0.2–1 億元年營收規模(估計)
- 統一編號
- 86649884
- 產業
- 其他運輸工具及其零件製造業 (1,121)
- 主要產品
- 未分類其他運輸工具及其零件 (161)
- 所在地
- 台中市烏日區北里里4鄰太明路226巷86號
台中市 (17,121) · 烏日區 (864) - 市場別
- 未公開發行 (84,625)
- 組織型態
- 股份有限公司
- 負責人
- 宋仲哲
- 電話
- 04-23358500
- 官網
- https://www.genemax.com.tw/
- 出口廠商
- 是(國貿署登記出進口廠商)
- 年營收規模
- 0.2–1 億元 估計
- 北美市場
- FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄
- 代表人在任
- 至少自 2018 年起(7 年以上)
認證 11
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2025-04-02 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2025-10-31 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2017-11-29 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2026-04-08 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2017-11-29 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2025-04-02 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2028-01-17 · 衛生福利部食品藥物管理署
- CE Marking (162)公司自述
- GMP (261)公司自述
- ISO 13485 (310)公司自述
- ISO 9001 (4,294)公司自述
北美市場證據 3
- FDA 510(k) 上市許可 K042748 2004-11-12
GENEMAX POWER WHEELCHAIR, PW3 - FDA 510(k) 上市許可 K042749 2004-11-12
GENEMAX POWER WHEELCHAIR, PW4 - FDA 醫療器材登錄 3003123807 2004-06-18 – 2026-05-23
Wheelchair, Powered; Exerciser, Non-Measuring; Walker, Mechanical 等 10 項
美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄,以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄,但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。
政府計畫與獎項 1
- SBIR 小型企業創新研發計畫 2018 · 經濟部中小及新創企業署
近期變動 2
- 認證到期醫療器材許可證(第 1 等級) 證書已於 2026-04-08 到期
- 認證到期醫療器材許可證(第 1 等級) 證書已於 2025-10-31 到期
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依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序,越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。