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德林股份有限公司

TEH LIN PROSTHETIC & ORTHOPAEDIC INC.

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1登記工廠
57國際認證
11專利
0.2–1 億元年營收規模（估計）
統一編號
15465815
產業
其他運輸工具及其零件製造業 (1,121)
主要產品
未分類其他運輸工具及其零件 (161)
所在地
新北市五股區興珍里五權七路七號
新北市 (16,829) · 五股區 (1,032)
市場別
未公開發行 (84,625)
組織型態
股份有限公司
負責人
陳建佑
電話
02-22991901
官網
https://tehlin.com.tw
出口廠商
是（國貿署登記出進口廠商）
年營收規模
0.2–1 億元 估計
北美市場
FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄
代表人在任
自 2017-07 起（9 年）；最近一次交棒 2017-07（新舊代表人同姓）

認證 57

製程與材料 3

專利 11

  • 2023 膝關節義肢裝置
  • 2023 義肢膝關節
  • 2023 義肢膝關節

北美市場證據 10

  • FDA 510(k) 上市許可 K051116 2005-05-31
    MODEL TL-560 POWER SCOOTER
  • FDA 510(k) 上市許可 K051118 2005-05-31
    MODEL TL-360 POWER SCOOTER
  • FDA 510(k) 上市許可 K042011 2004-09-24
    POWER SCOOTER, MODEL TL0821
  • FDA 510(k) 上市許可 K042012 2004-09-24
    TEH LIN POWER SCOOTER, MODEL TL-822
  • FDA 510(k) 上市許可 K042010 2004-09-01
    POWER SCOOTER, MODEL TL-688
  • FDA 510(k) 上市許可 K041752 2004-08-05
    TEH LIN POWERED WHEELCHAIR, MDG-601
  • FDA 510(k) 上市許可 K022696 2003-02-07
    TEH LIN POWERED WHEELCHAIR, MODEL MDG-201
  • FDA 510(k) 上市許可 K022697 2003-01-24
    TEH LIN JUPITER POWER CHAIR, MODEL TL-320
  • FDA 510(k) 上市許可 K022698 2002-12-02
    SCOOTER MARS SERIES, MODEL TL-588
  • FDA 醫療器材登錄 9617046 2004-03-23 – 2014-11-17
    Hand, External Limb Component, Powered; Joint, Knee, External Limb Component; Component, External, Limb, Ankle/Foot 等 7 項

美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。

近期變動 9

  • 認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2026-10-31 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2026-01-26 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2026-01-08 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2025-12-11 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2025-12-07 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2025-11-10 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2025-11-09 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2025-10-27 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2025-10-15 到期

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相似公司 10

依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。

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