寶健科技股份有限公司
LITE-MED INC.
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1991設立
8,100 萬實收資本額
2登記工廠
27國際認證
3專利
0.2–1 億元年營收規模(估計)
- 統一編號
- 86024065
- 產業
- 電腦、電子產品及光學製品製造業 (2,116)
- 主要產品
- 輻射及電子醫學設備 (120)
- 所在地
- 新北市新店區復興里復興路45號8樓
新北市 (16,829) · 新店區 (687) - 市場別
- 未公開發行 (84,625)
- 登記狀態
- 核准設立
- 組織型態
- 股份有限公司
- 設立日期
- 1991-04-03
- 實收資本額
- NT$ 81,000,000
- 負責人
- 吳容珠
- 電話
- 02-87681316
- 官網
- https://lite-med.com
- 出口廠商
- 是(國貿署登記出進口廠商)
- 年營收規模
- 0.2–1 億元 估計
- 所有權
- 個人或少數股東
- 北美市場
- FDA 510(k) 上市許可
- 代表人在任
- 至少自 2013 年起(13 年以上)
- 合規紀錄
- 勞動基準法裁處:近 5 年 2 件,最近 2022-09-02,罰鍰合計 40,000 元(第30條、第23條),依公司名稱比對
廠區 2
- 工廠 · 新北市新店區復興里復興路45號8樓 生產中
- 新店二廠 · 新北市新店區寶福里中興路二段一九0號四樓 生產中
認證 27
- 醫療器材許可證 (188)官方名錄 有效至 2009-02-09 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證 (188)官方名錄 有效至 2005-05-03 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證 (188)官方名錄 有效至 2007-11-18 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證 (188)官方名錄 有效至 2011-03-20 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2030-04-10 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2026-06-30 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 1 等級) (1,430)官方名錄 有效至 2029-03-21 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2029-12-24 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2030-03-12 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2030-04-22 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2031-06-30 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2030-07-15 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2030-10-06 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2029-10-16 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2030-02-11 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2027-05-25 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2029-06-19 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2028-06-03 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2013-11-14 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2013-10-06 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2028-01-06 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2030-02-10 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 2 等級) (794)官方名錄 有效至 2029-09-25 · 衛生福利部食品藥物管理署
- 醫療器材許可證(第 3 等級) (94)官方名錄 有效至 2027-09-28 · 衛生福利部食品藥物管理署
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- 醫療器材許可證(第 3 等級) (94)官方名錄 有效至 2031-06-20 · 衛生福利部食品藥物管理署
- ISO 13485 (310)公司自述
專利 3
- 2025 結合超音波探頭的震波治療裝置
- 2023 間質性膀胱炎震波治療裝置
- 2020 包皮切割器的龜頭罩構造
北美市場證據 3
- FDA 510(k) 上市許可 K213772 2023-01-19
LM-9300 Plus Lithotripter - FDA 510(k) 上市許可 K142561 2015-03-20
LM-9300 ELMA Lithotripter - FDA 510(k) 上市許可 K103217 2011-09-28
LITE-MED LM-9200 ELMA
美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄,以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄,但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。
政府計畫與獎項 1
- SBIR 小型企業創新研發計畫 2017 · 經濟部中小及新創企業署
近期變動 1
- 認證到期醫療器材許可證(第 1 等級) 證書已於 2026-06-30 到期
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依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序,越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。