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台塑生醫科技股份有限公司

FORMOSA BIOMEDICAL TECHNOLOGY CORPORATION

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2003設立
16.7 億實收資本額
2登記工廠
99國際認證
4專利
10–50 億元年營收規模（估計）
統一編號
80539426
產業
藥品及醫用化學製品製造業 (273)
主要產品
化學原材料 (359)
所在地
宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號
宜蘭縣 (1,016) · 礁溪鄉 (43)
市場別
未公開發行 (84,625)
登記狀態
核准設立
組織型態
股份有限公司
設立日期
2003-11-10
實收資本額
NT$ 1,665,564,950
負責人
張明得
電話
02-2712-2211
出口廠商
是（國貿署登記出進口廠商）
年營收規模
10–50 億元 估計
所有權
集團子公司／法人持股 · 台灣化學纖維股份有限公司
北美市場
FDA 醫療器材登錄
代表人在任
至少自 2014 年起（12 年以上）
合規紀錄
FDA 進口拒絕：1 項產品，最近 2020-09-29
職業安全衛生裁處：近 5 年 1 件，最近 2025-02-25（第27條），依公司名稱比對

廠區 2

認證 99

專利 4

  • 2026 藥學組合物及其於治療皮膚炎之用途
  • 2025 洋蔥萃取物、其製備方法及其用於促進毛髮生長之用途
  • 2025 利用加熱技術回收廢觸媒中金屬之方法

北美市場證據 2

  • FDA 醫療器材登錄 3007699035 2009-06-02 – 2014-07-13
    Filler, Bone Void, Calcium Compound; Dispenser, Cement; Mixer, Cement, For Clinical Use
  • FDA 進口拒絕 3007699035 2020-09-29
    REAGENTS, 2019-NOVEL CORONAVIRUS NUCLEIC ACID

美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。

近期變動 9

  • 認證到期 · 即將醫療器材許可證（第 2 等級） 證書將於 2027-01-10 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2026-05-23 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2026-03-31 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2026-03-30 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 2 等級） 證書已於 2026-02-08 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2025-11-11 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 3 等級） 證書已於 2025-11-03 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2025-10-26 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2025-10-19 到期

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依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。

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