TWDB台灣製造業資料庫 EN
依產業瀏覽 › 其他製造業

華廣生技股份有限公司

BIONIME CORPORATION

有新的變動時寄信通知你（也可以只存在這個瀏覽器，不留 Email）。

我的追蹤清單 →

2003設立
7.7 億實收資本額
2登記工廠
84國際認證
68專利
10–50 億元年營收規模
統一編號
80310225
產業
其他製造業 (2,432)
主要產品
醫療器材及用品 (878)
所在地
台中市南區樹德里大慶街二段100號
台中市 (17,121) · 南區 (341)
市場別
上市 (1,087) 4737
登記狀態
核准設立
組織型態
股份有限公司
設立日期
2003-04-14
實收資本額
NT$ 773,280,530
負責人
黃椿木
電話
04-23692388
官網
http://www.bionime.com
出口廠商
是（國貿署登記出進口廠商）
年營收規模
10–50 億元
所有權
陸資 · Mainland China · 大陸商通化東寶藥業股份有限公司、華榮電線電纜股份有限公司
北美市場
FCC 設備認證 FDA 510(k) 上市許可 FDA 醫療器材登錄 加拿大醫材許可
代表人在任
至少自 2013 年起（13 年以上）
成長與獲利
2026-09 月營收年增 +20.9%，今年累計 -7.4%
毛利率 33.8%、營益率 -16.9%、淨利率 -15.9%（2026-Q2 累計）
合規紀錄
FDA 進口拒絕：1 項產品，最近 2020-02-11
環保裁處：近 5 年 1 件，最近 2022-04-07，罰鍰合計 60,000 元（事業廢棄物）
職業安全衛生裁處：近 5 年 1 件，最近 2025-01-02（第6條），依公司名稱比對

廠區 2

認證 84

製程與材料 1

專利 68

  • 2026 生理參數監測裝置用的配件套組
  • 2026 生理訊號感測裝置及其啟動方法
  • 2026 一種經皮葡萄糖監測系統

北美市場證據 12

  • FCC 設備認證 ADU
  • FDA 510(k) 上市許可 K240637 2024-11-04
    RIGHTEST Blood Glucose Monitoring System Max Tel
  • FDA 510(k) 上市許可 K231192 2024-01-19
    RIGHTEST Blood Glucose Monitoring System Max Tel
  • FDA 510(k) 上市許可 K221062 2022-09-26
    RIGHTEST Lancing Device GD500, GE Lancing Device, iGlucose Lancing Device
  • FDA 510(k) 上市許可 K190564 2019-06-02
    Rightest Blood Glucose Monitoring System GM700S, Rightest Blood Glucose Monitoring System GM700SB
  • FDA 510(k) 上市許可 K173638 2018-08-17
    Rightest Blood Glucose Monitoring System Max, Rightest Blood Glucose Monitoring System Max Plus, GE Blood Glucose Monitoring System Max, GE Blood Glucose Monitoring System Max Plus
  • FDA 510(k) 上市許可 K173139 2018-06-19
    Rightest Blood Glucose Monitoring System Wiz, Rightest Blood Glucose Monitoring System Wiz Plus
  • FDA 510(k) 上市許可 K170143 2017-07-06
    GE Blood Glucose Monitoring System 180, GE Blood Glucose Monitoring System 182, Rightest Blood Glucose Monitoring System GM280, Rightest Blood Glucose Monitoring System GM280B,
  • FDA 510(k) 上市許可 K161790 2017-05-02
    iGlucose Blood Glucose Monitoring System
  • FDA 醫療器材登錄 3004183148 2007-10-29 – 2025-03-26
    System, Test, Blood Glucose, Over The Counter; Glucose Oxidase, Glucose; Single (Specified) Analyte Controls (Assayed And Unassayed) 等 5 項
  • FDA 進口拒絕 3010543913 2020-02-11
    SYSTEM, TEST, BLOOD GLUCOSE, OVER THE COUNTER
  • 加拿大醫材許可 129497

美國 FDA、FCC 與加拿大衛生部的公開登錄，以英文公司名比對。FDA 進口拒絕是負面紀錄，但也代表確實有貨運到美國。FCC 資料集停在 2021 年。

近期變動 2

  • 認證到期 · 即將醫療器材許可證（第 2 等級） 證書將於 2026-11-18 到期
  • 認證到期醫療器材許可證（第 1 等級） 證書已於 2026-10-13 到期

RSS 訂閱 · 台灣製造業近期變動 →

相似公司 10

  • 璞笠生技股份有限公司 · 高雄市 < 0.2 億元 估計
    共同：生技、醫療器材許可證（第 2 等級）、醫療耗材批發、體外診斷試劑製造
  • 勤立生物科技股份有限公司 · 新北市 1–5 億元 估計
    共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、其他醫療器材及用品製造、體外診斷試劑製造
  • 聯華生技股份有限公司 · 台南市 1–5 億元 估計
    共同：生技、醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、其他醫療器材及用品製造
  • 健寶生技股份有限公司 · 桃園市 < 0.2 億元 估計
    共同：生技、醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、其他醫療器材及用品製造
  • 達特世生技有限公司 · 新北市 < 0.2 億元 估計
    共同：生技、醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、其他醫療器材及用品製造
  • 浩珵生技股份有限公司 · 新竹市 < 0.2 億元 估計
    共同：生技、醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、其他醫療器材及用品製造
  • 久方生技股份有限公司 · 台中市 < 0.2 億元 估計
    共同：生技、醫療器材許可證（第 2 等級）、其他醫療器材及用品製造、醫療耗材批發
  • 喜兒生企業有限公司 · 台中市 0.2–1 億元 估計
    共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、其他醫療器材及用品製造、醫療耗材批發
  • 科頂科技工業股份有限公司 · 高雄市 < 0.2 億元 估計
    共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、其他醫療器材及用品製造、醫療耗材批發
  • 以仁國際醫療器材股份有限公司 · 宜蘭縣 < 0.2 億元 估計
    共同：醫療器材許可證（第 1 等級）、醫療器材許可證（第 2 等級）、其他醫療器材及用品製造、醫療耗材批發

依製程材料、營業登記項目、認證與主要產品的相似度排序，越少見的共同點權重越高。已解散的公司不列入。

在進階篩選中開啟 →